試驗：卡瑞利珠單抗聯合吉西他濱和奧沙利鉑治療經典霍奇金淋巴瘤的II期臨床試驗結果分析
近期，一項關于卡瑞利珠單抗聯合吉西他濱和奧沙利鉑治療難治性或復發性經典霍奇金淋巴瘤（cHL）的II期臨床試驗結果公布。該試驗旨在評估這一聯合治療方案在cHL患者中的療效和安全性。
方案取得了一定的療效，但難治性或復發性cHL患者的治療仍面臨巨大挑戰。近年來，免疫檢查點抑制劑等新興藥物的出現為cHL的治療提供了新的可能。卡瑞利珠單抗作為一種免疫檢查點抑制劑，聯合吉西他濱和奧沙利鉑化療方案，有望提高cHL患者的治療效果。
研究為一項II期、單臂、開放標簽的臨床試驗，共納入42例18歲及以上經組織學確診的難治性或復發性cHL患者。患者接受卡瑞利珠單抗聯合吉西他濱和奧沙利鉑的化療方案，并觀察其療效和不良反應。
結果顯示，化療結束時，完全緩解率（CR）達到69.2%，總緩解率（ORR）為94.9%。此外，29例患者（69%）成功進行了自體干細胞移植，其中24例達到CR。中位隨訪20.7個月后，12個月無進展生存率（PFS）為96.6%，總生存率（OS）為100%。
在安全性方面，41例患者（97.6%）報告了不良事件，其中最常見的是ALT升高（57.1%）和中性粒細胞減少（47.6%）。3級或以上不良事件主要表現為血液學毒性，僅1例患者出現4級不良事件（白細胞減少）。此外，還有少數患者出現反應性皮膚微血管內皮細胞增殖、甲狀腺功能減退、甲狀腺功能亢進和促甲狀腺激素升高等免疫相關不良事件。這些不良事件經相應治療后均得到有效控制，未導致嚴重后果。
本研究結果表明，卡瑞利珠單抗聯合吉西他濱和奧沙利鉑化療方案在難治性或復發性cHL患者中具有顯著的療效，不僅提高了完全緩解率和總緩解率，還使大多數患者能夠進行自體干細胞移植并實現持續緩解。同時，該聯合方案的安全性良好，不良事件可控，未出現嚴重不良事件。
卡瑞利珠單抗聯合吉西他濱和奧沙利鉑化療方案為難治性或復發性cHL患者提供了一種有效的挽救治療選擇，有望為臨床實踐帶來積極的影響。
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