奧希替尼在中國非小細胞肺癌患者中的真實世界的安全性評估
奧希替尼作為一種高效且廣泛應(yīng)用的肺癌治療藥物，在局部晚期及晚期肺癌以及早期肺癌的治療中均顯示出顯著的療效。近期，一項針對中國非小細胞肺癌（NSCLC）患者的真實世界安全性評估研究，該研究的目的是深入了解奧希替尼在中國患者中的安全性表現(xiàn)。
在這項前瞻性觀察研究中，研究者們納入了來自中國30個中心的1700名接受過至少一次奧希替尼治療的NSCLC患者。這些患者被進行了長達12個月的隨訪，或者直至奧希替尼停藥后30天，以時間較早者為準(zhǔn)。研究的主要關(guān)注點在于藥物不良反應(yīng)（ADR）的發(fā)生率，同時，也關(guān)注了不良事件（AE）、嚴(yán)重不良事件（SAE）以及特殊不良事件（AESI）的發(fā)生情況，特別是在年齡大于或等于65歲的患者中。
在為期近三年的研究中，共有超過76%的患者完成了整個研究過程。入組患者的中位年齡為62歲，其中超過40%的患者年齡在65歲及以上。這些患者分別接受了奧希替尼的一線、二線、三線及以上的治療，以及輔助和新輔助治療。奧希替尼的中位總暴露時間也相當(dāng)可觀，顯示了其在臨床實踐中的廣泛應(yīng)用。
在安全性方面，研究發(fā)現(xiàn)，在所有患者中，約有37%的患者出現(xiàn)了藥物不良反應(yīng)，超過半數(shù)（56.4%）的患者出現(xiàn)了不良事件，而嚴(yán)重不良事件的發(fā)生率為6%。特別值得注意的是，有3.5%的患者出現(xiàn)了特殊不良事件，其中QTc延長和間質(zhì)性肺病/肺炎樣事件的發(fā)生率分別為2.4%和1.1%。對于年齡大于或等于65歲的患者，其安全性表現(xiàn)與整體患者群體相似，沒有出現(xiàn)明顯的差異。
這一研究結(jié)果表明，奧希替尼在中國NSCLC患者中的安全性表現(xiàn)良好，與先前的研究結(jié)果相一致。雖然有一些不良反應(yīng)和不良事件的發(fā)生，但大多數(shù)都在可控范圍內(nèi)，且嚴(yán)重不良事件的發(fā)生率相對較低。
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