Bimzelx/bimekizumab用于治療成人化膿性汗腺炎被CHMP推薦
UCB的Bimzelx（bimekizumab）已被歐洲藥品管理局人類藥物委員會(huì)推薦用于治療活動(dòng)性中重度化膿性汗腺炎（HS）。
據(jù)估計(jì)，在大多數(shù)研究國家中，HS影響約1％的人口，它是一種炎癥性皮膚病，會(huì)導(dǎo)致結(jié)節(jié)、膿腫和排膿的引流道。許多患者會(huì)經(jīng)歷疾病發(fā)作和劇烈疼痛。
bimekizumab旨在選擇性抑制IL-17A和IL-17F這兩種驅(qū)動(dòng)炎癥過程的關(guān)鍵細(xì)胞因子。該藥物已在歐盟獲得批準(zhǔn)用于治療斑塊型銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎和中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎。
人用藥品委員會(huì)的HS建議特別適用于對傳統(tǒng)全身治療反應(yīng)不足的成年人，并得到了3期BEHEARDI和BEHEARDII研究的積極數(shù)據(jù)的支持。
結(jié)果顯示，與安慰劑相比，Bimzelx在第16周時(shí)通過HiSCR50測量的中度至重度HS成人體征和癥狀方面具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性和臨床意義的改善，且反應(yīng)維持到第48周。
Bimzelx治療在第16周的高閾值終點(diǎn)HiSCR75方面也比安慰劑有所改善，這些反應(yīng)持續(xù)到第48周。
在今年的美國皮膚病學(xué)會(huì)年會(huì)上公布的該藥物從治療開始到四年的匯總數(shù)據(jù)表明，臨床和健康相關(guān)生活質(zhì)量反應(yīng)的高比率迅速實(shí)現(xiàn)并長期保持。
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