厄達(dá)替尼Erdafitinib治療轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者真實(shí)效果,厄達(dá)替尼有仿制藥嗎
厄達(dá)替尼Erdafitinib是第一個(gè)被批準(zhǔn)用于治療轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(mUC)患者的靶向療法。試驗(yàn)證明 厄達(dá)替尼Erdafitinib對于患有 FGFR2/3 改變的腫瘤患者具有顯著活性。接受厄達(dá)替尼Erdafitinib治療的轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者的真實(shí)世界效果如何?
研究納入一線和二線全身治療失敗的轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者,選擇具有 FGFR2/3 改變的患者按標(biāo)準(zhǔn)給藥方案接受厄達(dá)替尼Erdafitinib治療,并進(jìn)行療效評估。
共47名轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者接受了FGFR2/3改變的檢測。 12 名患者 (25.5%) 發(fā)現(xiàn) FGFR2/3 發(fā)生改變。4名患者(33%)有部分緩解,2名患者(17%)病情穩(wěn)定。在 5 名患者 (42%) 中觀察到疾病進(jìn)展。
中位隨訪時(shí)間為 16.2 個(gè)月,中位治療失敗時(shí)間 (TTF) 為 2.8 個(gè)月。當(dāng)僅考慮有客觀緩解的患者時(shí),中位 TTF 為 5.3 個(gè)月。分別有 10 名患者 (83%) 和 5 名患者 (42%) 報(bào)告了任何級別和 3 級或更高級別的不良事件 (AE)。最常見的不良反應(yīng)是高磷血癥。
針對接受重度治療的轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者,厄達(dá)替尼Erdafitinib在缺乏治療選擇的疾病環(huán)境中有效且安全。
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