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　　2024年3月，美國食品和藥物管理局（FDA）正式批準了Breyanzi（lisocabtagene maraleucel，簡稱liso-cel），這是首款專門針對復發或難治性慢性淋巴細胞白血病（CLL）以及小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）的成人患者的CD19定向嵌合抗原受體（CAR）T細胞療法。

　　此次擴大批準的一次性個性化輸注療法，適用于那些已經接受過至少兩種前期治療的成年患者，這包括布魯頓酪氨酸激酶抑制劑（BTKi）和B細胞淋巴瘤2抑制劑（BCL2i）。值得注意的是，Breyanzi帶有黑框警告，提示存在細胞因子釋放綜合征、神經毒性以及繼發性血液惡性腫瘤的風險。

　　根據一項包含89名患者的1/2期臨床試驗結果，接受Breyanzi治療的患者中，完全緩解率達到了20%。對于那些達到完全緩解狀態的患者，他們的中位緩解持續時間尚未達到。總體來看，這款療法的緩解率為45%，中位緩解持續時間為35.3個月。在那些接受Breyanzi治療并達到完全緩解的患者中，血液中的微小殘留病陰性率高達100%，而骨髓中的微小殘留病陰性率也達到了92.3%。

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