Tecartus的作用,Tecartus可能出現的不良反應有哪些,安全嗎?
Tecartus是一種CD-19導向的轉基因自體T細胞免疫療法,通過將患者自身血液中提取的T細胞改裝成有活性的,能識別CD-19抗原的CAR-T細胞,并將改裝好的T細胞經靜脈回輸到患者體內,治療復發(fā)或難治性套細胞淋巴瘤和前體B細胞急性淋巴細胞白血病。
Tecartus回輸后在體內活化和迅速擴增,可結合表面有CD-19抗原的癌細胞以及正常的B細胞。
研究表明,在抗CD-19 CAR-T細胞與表達CD-19的靶細胞結合后,CD28和CD3-zeta共刺激域激活下游信號級聯(lián),從而引發(fā)T細胞激活、增殖、獲得效應功能、炎癥細胞因子和趨化因子的分泌等一些列反應,最終消滅表面有CD-19抗原表達的細胞。
用藥后可能出現哪些不良反應呢?
最常見的不良反應(發(fā)生率≥20%)(非實驗室檢查)包括:CRS、低血壓、發(fā)熱、中性粒細胞減少伴發(fā)熱、腦部病變、心動過速、惡心、腹瀉、便秘、食欲下降和嘔吐、寒顫、頭痛、乏力、肌肉骨骼疼痛、缺氧、皮疹、水腫、震顫、不明病原體感染等。
在Tecartus的說明書上,黑框警告內容包括細胞因子釋放綜合征(CRS)和神經毒性,提示該藥物存在重大安全風險,醫(yī)務人員和病人應引起足夠的重視和關注有關不良反應的監(jiān)測。
該療法的這兩種不良反應的發(fā)生率如下:CRS發(fā)生率為92%(3級以上占26%),神經毒性發(fā)生率為87%(3級以上占35%)。細胞因子釋放綜合征是由急性炎癥反應觸發(fā)的,特征是發(fā)燒、低血壓和與血清細胞因子升高有關的呼吸功能不全。
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【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫(yī)生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時溝通用藥情況。】
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