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　　2021年10月FDA批準Tecartus（brexucabtagene autoleucel）用于復發/難治性B淋巴母細胞白血病（B-ALL）患者。該批準基于一項試驗結果，該結果顯示完全緩解/完全緩解伴血細胞計數恢復不完全 （CR/CRi） 率為70.9％，其中CR率為56.4％。截至數據截止，31％達到CR/CRi的患者在沒有隨后的同種異體干細胞移植的情況下處于持續緩解狀態。

　　隨后的同種異體干細胞移植、無復發生存期和總生存期 （OS） 中位響應持續時間為12.8個月，11.6個月和18.2個月。達到CR/CRi的患者未達到中位OS。

　　Tecartus最常見的不良反應（發生率≥20％）（非實驗室檢查）包括：CRS、低血壓、發熱、中性粒細胞減少伴發熱、腦部病變、心動過速、惡心、腹瀉、便秘、食欲下降和嘔吐、寒顫、頭痛、乏力、肌肉骨骼疼痛、缺氧、皮疹、水腫、震顫、不明病原體感染等。

　　在Tecartus的說明書上，黑框警告內容包括細胞因子釋放綜合征（CRS）和神經毒性。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】