brexucabtagene autoleucel（Tecartus）治療復發/難治性MCL的效果和副作用，國內是否上市？
作者：
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2022-05-07
2020年7月，FDA批準CAR T細胞療法brexucabtagene
autoleucel（Tecartus）用于治療復發/難治性MCL患者。
一項臨床試驗結果顯示，根據獨立放射學審查委員會的評估，單次輸注CD19導向的CAR T細胞產品可產生87％的客觀緩解率，在接受過大量治療的復發/難治性患者中的完全緩解率為62％。
在2019年ASH年會上提出的主要療效分析中，未達到中位無進展生存期 （PFS）。12 個月的PFS率為61％。中位總生存期 （OS） 也未達到，12個月OS率為83％。
關于Tecartus的安全性，最常見的全級別治療出現的不良反應是發熱、中性粒細胞減少、血小板減少、貧血和低血壓。4級不良反應包括中性粒細胞減少癥、血小板減少癥、缺氧和低血壓。
Tecartus目前已在全球33個國家和地區獲批上市，但還未在中國上市，期待為中國復發/難治性套細胞淋巴瘤患者帶來臨床獲益。
“海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，海得康醫學顧問咨詢電話：400-001-9769，15600654560（微信同號）。
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