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圍手術期替雷利珠單抗在鱗狀和非鱗狀可切除非小細胞肺癌中均顯示出顯著益處

作者: 施文婧編輯 2024-03-15

  新輔助替雷利珠單抗(BGB-A317)聯合含鉑雙重化療(PtDb),隨后進行手術和輔助替雷利珠單抗,在不同患者亞組(包括不同的PD-L1表達水平、組織學和臨床分期)中表現出比單獨使用PtDb一致的益處,這標志著顯著的臨床獲益。

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  3期RATIONALE-315試驗(NCT04379635)數據表明,與新輔助安慰劑加PtD相比,圍手術期替雷利珠單抗提供無事件生存(EFS)獲益,風險比(HR)為0.56(95)%CI,0.40-0.79;P=.0003),中位隨訪時間為22.0個月(范圍,0.1-38.4)。兩組均未達到通過盲法獨立中央審查得出的中位EFS。值得注意的是,與安慰劑相比,還觀察到圍手術期替雷利珠單抗在總生存(OS)獲益方面有優勢的趨勢。

  替雷利珠單抗于2019年12月在中國獲批上市,用于治療復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤。2020年4月,其第二項適應癥,即用于治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌,也獲得了批準。

  替雷利珠單抗在2020年底被納入國家醫保藥品目錄。

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