替雷利珠單抗在歐盟獲批用于非小細胞肺癌治療
作者:
醫學編輯李可艾
2024-04-26
歐盟委員會已經批準了替雷利珠單抗(Tizveni)的三種適應癥,用于治療成人非小細胞肺癌(NSCLC)。這些適應癥包括與化療聯合用于一線治療鱗狀NSCLC,與培美曲塞和含鉑化療聯合用于一線治療非鱗狀NSCLC,以及作為單一療法用于二線治療。這些批準是基于三項3期臨床試驗(RATIONALE-307、RATIONALE-304和RATIONALE-303)的積極結果,這些試驗顯示替雷利珠單抗在改善無進展生存期、總生存期和客觀緩解率方面具有顯著效果。
替雷利珠單抗是百濟神州公司開發的一種實體瘤治療藥物,已在包括NSCLC在內的多種腫瘤類型中展示了其療效。此次在歐盟的獲批是該藥物在非小細胞肺癌領域的重要里程碑,為面臨該疾病的患者提供了新的治療選擇。
此外,替雷利珠單抗還在其他腫瘤類型中進行了廣泛的研究,并在不可切除或轉移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)中獲得了歐盟和美國的批準。目前,該藥物還在接受歐洲藥品管理局和美國食品藥品監督管理局的審查,用于一線治療ESCC以及胃癌或胃食管交界癌。
總的來說,替雷利珠單抗的獲批為非小細胞肺癌患者提供了新的治療策略,并有望在更廣泛的腫瘤治療中發揮其價值。
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