維奈克拉Venetoclax治療復發/難治性慢性淋巴細胞白血病有效性怎么樣?
最新一期的《柳葉刀腫瘤學》發布了關于3b期VENICE-1試驗的振奮人心結果:維奈克拉(Venetoclax)作為單一療法,在復發/難治性慢性淋巴細胞白血病(CLL)的治療中表現出了深度和持久的療效。這一發現無疑為那些面臨治療挑戰的CLL患者提供了新的希望。
VENICE-1試驗是一項規模龐大的跨國、多中心開放標簽研究,覆蓋了歐洲和北美的21個國家、59個研究中心。研究聚焦于那些已經接受過治療但病情仍然復發或難治的CLL成年患者。經過嚴格的篩選和入組條件,這些患者按照規定的劑量遞增方案接受了維奈克拉的治療。
試驗數據顯示,無論是在B細胞受體相關激酶抑制劑(BCRi)初治的患者中,還是在未使用BCRi的患者中,維奈克拉都展現出了顯著的治療效果。在接受治療的患者中,完全緩解(CR)或CR伴骨髓不完全恢復的發生率均達到了令人印象深刻的水平。更令人鼓舞的是,總體人群在48周時的CR/CR骨髓不完全恢復率也維持在了高位,這充分證明了維奈克拉在CLL治療中的長期有效性。
除了療效顯著外,研究還關注了患者的生存率和無進展生存期(PFS)。在不同治療隊列中,患者的5年總生存率(OS)率均保持在較高水平,這反映了維奈克拉對患者生存質量的積極影響。同時,中位PFS的延長也進一步驗證了該藥物在CLL治療中的持久效果。
在安全性方面,雖然絕大多數患者都出現了治療相關的不良反應(TEAE),但這些反應大多是可控的,并且多數患者能夠耐受并繼續接受治療。研究團隊對出現的嚴重TEAE采取了及時有效的處理措施,確保了患者的安全。
總的來說,維奈克拉在復發/難治性慢性淋巴細胞白血病的治療中展現出了令人矚目的持久療效和可接受的安全性。
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