替雷利珠單抗Tislelizumab的用途、療效、上市情況
百濟神州研發的替雷利珠單抗（商品名：百澤安）是一款人源化lgG4抗PD-1單克隆抗體，設計目的是為最大限度地減少與巨噬細胞中的Fcγ受體結合，從而提高其抗腫瘤活性。近年來，替雷利珠單抗在多個適應癥的臨床試驗中取得了積極進展。
在鼻咽癌領域，百濟神州在2022年4月19日宣布，將在美國臨床腫瘤學會（ASCO）全體大會系列會議上公布3期臨床試驗RATIONALE-309的更新數據分析。該研究表明，替雷利珠單抗聯合化療相比于單獨化療在復發或轉移性鼻咽癌（RM-NPC）患者中顯示出具有臨床意義的無進展生存期（PFS）獲益。
在肺癌領域，替雷利珠單抗也取得了顯著成果。例如，一項隨機、開放性、多中心的全球III期臨床試驗（RATIONALE 303）評估了替雷利珠單抗對比多西他賽治療接受鉑類化療后出現疾病進展的二線或三線局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的有效性和安全性。該試驗的雙重主要終點為在意向治療患者人群以及在PD-L1高表達患者中的總生存期（OS）。此外，替雷利珠單抗聯合化療在廣泛期小細胞肺癌和可切除的II期或IIIA期非小細胞肺癌患者中也顯示出顯著療效。
在胃癌領域，替雷利珠單抗聯合化療的III期臨床試驗數據在中國成功上市，獲批適應癥為聯合化療用于PD-L1高表達的局部晚期或轉移性胃或胃食管結合部腺癌的一線治療。替雷利珠單抗聯合化療胃癌晚期一線全人群（不限PD-L1表達）適應癥申請已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心受理，預計將于明年獲批。
此外，替雷利珠單抗還在其他適應癥中展現出潛力，如肝細胞癌等。總的來說，替雷利珠單抗通過多個臨床試驗的驗證，已經證明其在多個腫瘤領域中的療效和安全性，為患者提供了新的治療選擇。
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