Tevimbra替雷利珠單抗組合療法獲歐盟批準(zhǔn)，用于小細(xì)胞肺癌治療
近日，百濟(jì)神州宣布其研發(fā)的Tevimbra（替雷利珠單抗）獲得歐盟委員會(huì)（EC）批準(zhǔn)，可作為侵襲性肺癌一線(xiàn)聯(lián)合治療方案的重要組成部分。
此次獲批，Tevimbra被授權(quán)與依托泊苷和鉑類(lèi)化療聯(lián)合使用，用于治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（SCLC）成年患者。小細(xì)胞肺癌（SCLC）生長(zhǎng)和擴(kuò)散速度極快，遠(yuǎn)超其他類(lèi)型肺癌，在所有肺癌病例中約占15%。令人擔(dān)憂(yōu)的是，約70%的小細(xì)胞肺癌患者在確診時(shí)就已經(jīng)處于廣泛期，預(yù)后情況非常不樂(lè)觀。
歐盟委員會(huì)的這一決定，遵循了歐洲藥品管理局人類(lèi)藥物委員會(huì)的近期建議，并且是基于后期RATIONALE - 312試驗(yàn)的數(shù)據(jù)。該試驗(yàn)結(jié)果顯示，與安慰劑加化療的方案相比，Tevimbra組合療法在意向治療人群中，能夠顯著且具有臨床意義地提高總體生存率（OS）。具體來(lái)看，Tevimbra聯(lián)合化療的中位OS達(dá)到15.5個(gè)月，而安慰劑聯(lián)合化療的中位OS僅為13.5個(gè)月，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了25%。
此外，支持此次批準(zhǔn)的還有來(lái)自3900多名患者的匯總安全數(shù)據(jù)。這些患者以批準(zhǔn)的劑量方案，接受了Tevimbra單獨(dú)治療或與化療聯(lián)合治療。
Tevimbra是一種人源化免疫球蛋白G4抗PD - 1單克隆抗體，通過(guò)靜脈輸注的方式給藥，其作用機(jī)制是幫助人體免疫細(xì)胞更好地檢測(cè)和對(duì)抗腫瘤。值得一提的是，該藥物此前已在歐盟獲得批準(zhǔn)，用于治療某些非小細(xì)胞肺癌，以及食管鱗狀細(xì)胞癌和胃腺癌或胃食管連接部腺癌。
“海得康”一直緊密跟蹤國(guó)際新藥的最新進(jìn)展，并致力于為國(guó)內(nèi)患者提供關(guān)于全球已上市藥品的專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)服務(wù)。如果需要更多的信息，請(qǐng)撥打我們的醫(yī)學(xué)顧問(wèn)電話(huà)：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我們的專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)會(huì)為提供詳細(xì)的咨詢(xún)。
溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專(zhuān)業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間，請(qǐng)與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問(wèn)題，請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣
