維奈克拉Venetoclax在復發/難治性慢性淋巴細胞白血病中顯示出持久療效
根據近期發表在《柳葉刀腫瘤學》上的3b期VENICE-1試驗結果，維奈克拉（Venetoclax）作為單藥療法，在復發/難治性慢性淋巴細胞白血病（CLL）患者中產生了深度和持久的緩解。該研究為復發/難治性CLL的治療提供了新的方向。
試驗數據顯示，在B細胞受體相關激酶抑制劑（BCRi）初治隊列和未使用BCRi的隊列中，維奈克拉均表現出良好的療效。在接受治療的患者中，完全緩解（CR）或CR伴骨髓不完全恢復的發生率分別達到35％和27％。此外，總體人群的48周CR/CR骨髓不完全恢復率為33％。這些結果表明，維奈克拉在該患者群體中具有較高的緩解率。
VENICE-1是一項在歐洲和北美21個國家的59個地點進行的開放標簽、單臂試驗。研究納入了既往接受過治療的復發/難治性CLL成年患者。在開始維奈克拉治療之前，患者需要滿足一定的入組條件，并接受規定的劑量遞增方案。主要終點是未接受過BCRi治療的患者的CR率，次要終點包括多個療效和安全性指標。
基線時，患者的中位年齡為68歲，大多數患者為男性、白人、非西班牙裔或拉丁裔。既往抗癌治療線數的中位數為2線，多數患者既往接受過氟達拉濱治療。此外，部分患者曾經歷過其他藥物的失敗治療。
除了療效數據外，研究還報告了患者的生存率和無進展生存期（PFS）。總體而言，在未接受過BCRi治療和接受過BCRi治療的隊列中，分別有27％、24％和37％的患者死亡。估計的5年OS率在不同隊列中分別為71％、75％和61％。中位PFS在不同隊列中也有所不同，但均表現出較長的生存期。
在安全性方面，98％的患者出現了治療中出現的不良反應（TEAE），其中最常見的是中性粒細胞減少癥、腹瀉和惡心。3級或以上TEAE的發生率為79％，包括中性粒細胞減少癥、貧血和血小板減少癥等。53％的患者經歷了嚴重的TEAE，其中一些患者需要特別關注和處理。總共有70名患者在研究期間死亡，其中8％的死亡發生在最后一次服用維奈克拉后30天內。
患者的中位治療暴露時間在不同隊列中有所不同，但多數患者能夠接受較長時間的治療。在整個隊列中，患者因各種原因停止維奈克拉治療，其中包括疾病進展、AE、轉移到商業藥物等。然而，仍有部分患者完成了治療，并在108周時或之后獲得了持久的緩解。
總的來說，維奈克拉在復發/難治性慢性淋巴細胞白血病中顯示出持久的療效和可接受的安全性。這些數據為該藥物在該患者群體中的應用提供了有力支持，并為未來的研究奠定了基礎。
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