Amtagvi靜脈輸注混懸液適應癥和禁忌癥，黑色素瘤新藥lifileucel上市
Amtagvi (lifileucel) 是一種稱為“腫瘤源性自體 T
細胞免疫療法”的藥物，通過靜脈輸注（通常在醫(yī)院）進行注射。它可治療患有以下黑色素瘤的成人：
· 無法通過手術(shù)切除或已擴散到身體的其他部位并且
· 對 PD-1 阻斷藥物單獨或聯(lián)合使用沒有反應或已停止反應并且
· 如果 BRAF V600 突變呈陽性，則無論有或沒有 MEK 抑制劑，都對 BRAF 抑制劑沒有反應。
Amtagvi (lifileucel) 由從腫瘤切除的組織中提取的 T 細胞組成。腫瘤來源的 T 細胞是由人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生的細胞，可以識別并殺死癌細胞（腫瘤）。
警告
Amtagvi 的給藥可能會引起過敏反應，包括過敏反應。
服用 Amtagvi 后已有因嚴重感染、內(nèi)臟器官出血、急性腎衰竭和其他反應導致死亡的報道。臨床試驗中，輸注后 150 天內(nèi)給藥者的死亡率為 7%。
據(jù)報道，服用 Amtagvi 的黑色素瘤患者中，分別有 45.5% 和 46.8% 出現(xiàn)持續(xù)數(shù)周或更長時間的 3 級或更高血細胞減少癥和發(fā)熱性中性粒細胞減少癥。將在輸注后監(jiān)測血細胞計數(shù)。
服用 Amtagvi 后已有內(nèi)臟器官出血的報告，例如腹部或顱骨內(nèi)出血。輸注后血小板計數(shù)持續(xù)或反復偏低（血小板減少癥）的患者不應接受抗凝劑治療，或者如果必須服用抗凝劑，則必須接受密切監(jiān)測。
Amtagvi 給藥后曾發(fā)生嚴重、危及生命或致命的感染。 Amtagvi 不應用于患有臨床顯著全身感染的患者，可能會給予預防性抗生素，并會在輸注前后監(jiān)測感染體征和癥狀并進行適當治療。
急性輸注反應可能在輸注后 1 天內(nèi)發(fā)生，包括發(fā)燒、寒戰(zhàn)或寒戰(zhàn)、心動過速、皮疹、低血壓、呼吸困難、咳嗽、胸悶和喘息。這些通常會在輸注當天消退。
在輸注期間和輸注后監(jiān)測是否有嚴重反應的體征和癥狀，并及時治療。
呼吸和腎功能惡化（可能致命）也與 Amtagvi 有關(guān)。
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【溫馨提示：本文僅作參考，具體治療方案由醫(yī)生確定。用藥期間與醫(yī)生溝通治療情況。圖片如有侵權(quán)，請聯(lián)系我們刪除。】
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