FDA批準Aurlumyn伊洛前列素治療嚴重凍傷
2024 年 2 月，美國食品和藥物管理局批準Aurlumyn（伊洛前列素）注射液治療成人嚴重凍傷，以降低手指或腳趾截肢的風險。
凍傷可分幾個階段發生，從不需要醫療干預且不會造成永久性皮膚損傷的輕度凍傷，到皮膚和皮下組織都被凍結且血流停止（有時需要截肢）的嚴重凍傷。伊洛前列素是 Aurlumyn 的活性成分，是一種血管擴張劑，可防止血液凝固。
伊洛前列素治療嚴重凍傷的研究納入 47 名患有嚴重凍傷的成年人，這些患者通過靜脈注射阿司匹林并接受標準護理。其中一組（第 1 組）通過靜脈接受伊洛前列素，每天 6 小時，持續長達 8 天。另外兩組接受未經批準治療凍傷的其他藥物，與伊洛前列素一起服用（第 2 組）或不與伊洛前列素一起服用（第 3 組）。療效的主要衡量標準是在初次凍傷后 7 天進行骨掃描，用于預測是否需要截肢至少一根手指或腳趾。
結果顯示：第 7 天，僅接受伊洛前列素治療的患者（第 1 組）中有 0%（16 名患者中的 0 名）骨掃描結果顯示需要截肢，而第 2 組中這一比例為 19%（16 名中的 3 名），而第 3 組患者中的這一比例為 60%（15 名中的 9 名）。接受伊洛前列素治療的兩組患者骨掃描異常的發生率明顯較低。
Aurlumyn 最常見的副作用包括潮紅、心率加快、頭痛、心悸、嘔吐、惡心、頭暈和低血壓。
伊洛前列素最初于 2004 年被批準治療肺動脈高壓。
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