德谷胰島素（Tresiba）治療1型和2型糖尿病，孕婦可以用嗎？
糖尿病是一種身體無法產(chǎn)生足夠胰島素或無法正確使用胰島素的疾病。由于胰島素在控制血液中的血糖水平方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用，不正常的水平會(huì)導(dǎo)致血糖過多。高血糖會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的健康問題。
慢性糖尿病包括1型和2型糖尿病，其中2型糖尿病最常見，約占所有糖尿病病例的90％至95％。糖尿病是一個(gè)嚴(yán)重的健康問題。
FDA對(duì)Tresiba的批準(zhǔn)基于一項(xiàng)名為Begin的臨床試驗(yàn)計(jì)劃的結(jié)果，該計(jì)劃包括對(duì)來自40多個(gè)國(guó)家的1型和2型糖尿病患者進(jìn)行的9項(xiàng)隨機(jī)、對(duì)照、靶向治療、開放標(biāo)簽試驗(yàn)。
前三項(xiàng)研究A、B和C是針對(duì)1型糖尿病患者進(jìn)行的。這些隨機(jī)、開放標(biāo)簽、靶向治療、主動(dòng)對(duì)照試驗(yàn)中的受試者每天接受一次Tresiba聯(lián)合進(jìn)餐時(shí)胰島素治療。
接下來的六項(xiàng)研究（D至I）也是隨機(jī)、開放標(biāo)簽、靶向治療、主動(dòng)對(duì)照試驗(yàn)，針對(duì)2型糖尿病患者進(jìn)行。受試者每天服用一次Tresiba并與進(jìn)餐時(shí)胰島素或常見的口服抗糖尿病藥結(jié)合使用。
所有九項(xiàng)研究的結(jié)果均表明，接受Tresiba治療的患者的血糖控制水平與使用其他胰島素藥物（例如來得時(shí)（甘精胰島素）和Levemir（地特胰島素））所達(dá)到的血糖控制水平相似，并且與西他列汀相比，還取得了統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著的改善。
FDA和加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)的針對(duì)嚴(yán)重低血糖的標(biāo)簽擴(kuò)展基于DEVOTE試驗(yàn)，該試驗(yàn)在7,000多名2型糖尿病患者中進(jìn)行。試驗(yàn)表明，與甘精胰島素相比，Tresiba治療可將嚴(yán)重低血糖的風(fēng)險(xiǎn)降低40％。
加拿大衛(wèi)生部針對(duì)患有糖尿病的孕婦的標(biāo)簽更新基于EXPECT妊娠試驗(yàn)的結(jié)果，該試驗(yàn)在255名1型糖尿病女性中對(duì)Tresiba與Levemir（地特胰島素）聯(lián)合使用NovoRapid （門冬胰島素）進(jìn)行了比較糖尿病。研究發(fā)現(xiàn)，在患有1型糖尿病的孕婦中，Tresiba在A1C控制方面并不劣于Levemir 。
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