德瓦魯單抗+貝伐單抗聯(lián)合經動脈化療栓塞的治療方案改善了肝細胞癌患者的無進展生存期!
在EMERALD-1試驗中,德瓦魯單抗加貝伐單抗(D+B)聯(lián)合經動脈化療栓塞(TACE)改善了符合栓塞治療條件的不可切除肝細胞癌(HCC)患者的無進展生存期(PFS)。
EMERALD-1試驗是第一項證明PFS具有統(tǒng)計學意義和臨床意義的改善的III期研究。
就中位PFS,德瓦魯單抗加貝伐單抗加TACE優(yōu)于安慰劑加TACE,幾乎是后者的兩倍(15.0個月vs8.2個月;風險比[HR],0.77;p=0.032)。
德瓦魯單抗加貝伐單抗加TACE的PFS益處在關鍵亞組中總體一致。
如果不使用貝伐單抗,德瓦魯單抗和安慰劑聯(lián)合TACE后似乎沒有顯著差異,前者與后者相比,中位PFS僅略有改善(10.0個月vs8.2個月;HR,0.94;p=0.638)。
與安慰劑相比,德瓦魯單抗加貝伐單抗組的中位進展時間有所改善(22.0個月與10.0個月;HR,0.63),但不使用貝伐珠單抗則沒有改善(11.5個月與10.0個月;HR,0.89)。
就客觀緩解率而言,使用德瓦魯單抗與安慰劑相比,使用貝伐單抗(43.6%vs29.6%;比值比[OR],1.87)或不使用貝伐珠單抗(41.0%vs29.6%;OR,1.67)均有改善。
不良事件與德瓦魯單抗、貝伐單抗和TACE的已知安全性一致。聯(lián)合治療最常見的3/4級不良事件是高血壓(5.8%)、貧血(4.5%)、急性腎損傷和蛋白尿(各3.9%)。
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