Sibeprenlimab(西貝普倫利單抗,VIS649)在IgA腎病治療中顯示出治療希望!
Sibeprenlimab(VIS649)是一種結(jié)合并中和增殖誘導(dǎo)配體(APRIL)的人源化IgG2單克隆抗體。根據(jù)一項II期試驗,在IgA腎病患者的治療中,使用sibeprenlimab似乎可以顯著減少蛋白尿。
該試驗納入了155名經(jīng)活檢確診為IgA腎病的患者,盡管他們接受了標準護理治療,但疾病進展的風(fēng)險很高。這些患者被隨機分配接受靜脈注射sibeprenlimab,劑量為每公斤體重2mg(n=38)、4mg(n=41)或8mg(n=38),或接受安慰劑(n=38)。治療每月一次,持續(xù)12個月。
Sibeprenlimab組在第12個月時對數(shù)轉(zhuǎn)換的24小時尿蛋白與肌酐比值相對于基線的變化的主要終點比安慰劑組更大:幾何平均比值降低,2mg劑量組為47.2%,2mg劑量組為58.8%,4mg劑量組的這一比例為62.0%,8mg劑量組為62.0%,安慰劑組為20.0%。
第12個月估計腎小球濾過率(eGFR)的最小二乘平均變化為-2.7ml/min/1.73㎡(2mg)、0.2ml/min/1.73㎡(4mg)和-1.5ml/min/1.73㎡(8mg),安慰劑為-7.4ml/min/1.73㎡m2。
Sibeprenlimab合并組中有78.6名患者發(fā)生了不良事件,而安慰劑組中有71.1%的患者發(fā)生了不良事件。
海得康”挖掘海外已上市藥品資訊,為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話:400-001-9769,官網(wǎng)微信:15600654560。
【友情提示:本文醫(yī)藥信息內(nèi)容僅供參考,具體疾病治療和用藥請咨詢醫(yī)生評估,海得康不承擔(dān)任何責(zé)任。本站圖片來源于網(wǎng)絡(luò),侵權(quán)請聯(lián)系刪除。】
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣