Eohilia（布地奈德口服混懸液）獲FDA批準作為首個治療嗜酸性粒細胞性食管炎的口服療法！
Eohilia（布地奈德口服混懸液）已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批準，成為美國第一個也是唯一一個治療嗜酸性粒細胞性食管炎（EoE）的口服療法。
監管機構的決定意味著皮質類固醇可以用于11歲及以上EoE患者的為期12周的治療。
EoE是一種免疫介導的慢性炎癥性疾病，會導致一系列癥狀，包括吞咽困難、嘔吐和疼痛。如果不及時治療，EoE炎癥會惡化并使食道變窄，導致食物卡住。對于患有EoE的人來說，坐下來吃飯可能會導致吞咽疼痛和困難、胸痛和窒息感。
這項批準得到了兩項為期12周的研究的支持，其中EoE患者至少接受一劑Eohilia2mg每天兩次或每天兩次口服安慰劑。
在研究一中，與安慰劑組相比，接受Eohilia治療的患者明顯有更多的患者獲得組織學緩解，該研究評估了11至56歲的患者，分別為53.1％和1％。
在納入11至42歲患者的研究二中，Eohilia治療組中有38％的患者實現了組織學緩解，而安慰劑組中這一比例為2.4％。
此外，在每項研究的最后兩周，根據患者報告的吞咽困難癥狀問卷調查結果，與安慰劑相比，更多接受Eohilia治療的患者沒有出現吞咽困難或僅出現“好轉或自行消失”的吞咽困難。
FDA對Eohilia的決定是在監管機構批準注射Dupixent（dupilumab）用于治療年齡1至11歲、體重至少15公斤的EoE患者不到一個月后做出的。這種全人源單克隆抗體此前已在美國獲得批準，用于治療12歲及以上、體重至少40公斤的患者。
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