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　　達(dá)拉非尼聯(lián)合曲美替尼(DT)徹底改變了BRAF V600E突變的甲狀腺未分化癌(BRAF m-ATC)的治療。然而，患者最終會(huì)產(chǎn)生耐藥性并取得進(jìn)展。單藥抗PD-1抑制劑spartalizumab斯巴達(dá)珠單抗的中位總生存期(mOS)為5.9個(gè)月。盡管沒(méi)有直接比較，但與單獨(dú)使用BRAF /MEK抑制劑相比，免疫療法與BRAF /MEK抑制劑的組合似乎可以改善結(jié)果。手術(shù)前BRAF 靶向治療（新輔助方法）也顯示出生存率的改善。達(dá)拉非尼聯(lián)合曲美替尼加帕博利珠單抗(DTP)與目前單獨(dú)使用達(dá)拉非尼聯(lián)合曲美替尼，作為初始治療以及新輔助治療的標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理相比，療效和安全性如何？

　　研究納入71名接受一線(xiàn)BRAF 定向治療的BRAF 突變甲狀腺未分化癌患者。對(duì)三組進(jìn)行了評(píng)估：DT、DTP（在術(shù)前或進(jìn)展時(shí)添加帕博利珠單抗）和新輔助治療（手術(shù)前進(jìn)行DT，并在手術(shù)前后添加帕博利珠單抗）。

　　達(dá)拉非尼聯(lián)合曲美替尼組23人，達(dá)拉非尼聯(lián)合曲美替尼加帕博利珠單抗組48人。

　　與單獨(dú)DT（9.0個(gè)月[95%CI,4.5-13.5]）相比，達(dá)拉非尼聯(lián)合曲美替尼加帕博利珠單抗組的mOS顯著延長(zhǎng)（17.0個(gè)月[95%CI,11.9-22.1]）。與單獨(dú)DT（4.0個(gè)月[95%CI,0.7-7.3]）相比，以達(dá)拉非尼聯(lián)合曲美替尼加帕博利珠單抗作為初始治療（11.0個(gè)月[95%CI,7.0-15.0]），mPFS也顯著改善。

　　新輔助治療組有23名患者，mOS最長(zhǎng)（63.0個(gè)月[95%CI，15.5-110.5]）。

　　所有三個(gè)隊(duì)列均未發(fā)生5級(jí)不良事件(AE)，32.4%的人出現(xiàn)免疫相關(guān)不良反應(yīng)，最常見(jiàn)的是肝炎和結(jié)腸炎。

　　結(jié)果表明，在BRAF m甲狀腺未分化癌中，在達(dá)拉非尼/曲美替尼中添加帕博利珠單抗可顯著延長(zhǎng)生存期。初始BRAF 靶向治療后，手術(shù)切除原發(fā)腫瘤會(huì)進(jìn)一步延長(zhǎng)生存期。

曲美替尼仿制藥PHOTRAME和達(dá)拉非尼仿制藥PHODABRA

　　據(jù)了解，曲美替尼和達(dá)拉非尼仿制藥已在老撾上市，如需購(gòu)買(mǎi)，可自行出國(guó)就醫(yī)。“海得康”發(fā)掘國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)，為國(guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢(xún)服務(wù)，請(qǐng)咨詢(xún)海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn)：400-001-9769，海得康官網(wǎng)微信：15600654560。

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