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　　2024年，中國國家藥品監督管理局（NMPA）正式批準達拉非尼（Dabrafenib）聯合曲美替尼（Trametinib）用于BRAF V600突變陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的一線治療，標志著該靶向方案從黑色素瘤領域向肺癌的重大跨越。此前，達拉非尼僅在中國獲批用于BRAF V600突變黑色素瘤，而全球范圍內，其肺癌適應癥已獲FDA批準多年。

　　此次獲批基于III期臨床研究（NCT01753713）的中國亞組數據：在102例BRAF V600突變NSCLC患者中，聯合治療組的客觀緩解率（ORR）達68.6%，中位無進展生存期（PFS）為14.6個月，顯著優于傳統化療（ORR 25.8%，PFS 7.3個月）。值得注意的是，中國患者群體中，EGFR/ALK野生型比例高達92%，與全球數據一致，進一步驗證了BRAF突變作為獨立驅動基因的靶向治療價值。

　　從黑色素瘤到肺癌的適應癥拓展，反映了精準醫療從單瘤種向泛癌種的發展趨勢。

　　達拉非尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

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