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貝伐珠單抗組合能不能改善轉移性非鱗狀NSCLC的預后?

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2024-02-04

  貝伐珠單抗組合不能改善轉移性非鱗狀NSCLC的預后。根據一項研究的結果,與單獨使用阿特珠單抗加卡鉑和培美曲塞相比,貝伐珠單抗(Avastin)聯合阿特珠單抗(Tecentriq)、卡鉑和培美曲塞并未顯著改善晚期非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者的臨床結果。3期試驗(jRCT2080224500)發表在《JAMAOncology》上。

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  接受貝伐珠單抗治療的患者每次盲法獨立中心審查(BICR)的中位無進展生存期(PFS)為9.6個月,而接受貝伐珠單抗治療的患者為7.7個月。在患有驅動癌基因陽性疾病的患者中,各組的中位PFS為9.7個月vs5.8個月。此外,每組的中位PFS為9.3個月,而癌基因陰性或癌基因未知亞組的中位PFS為9.5個月。

  研究人員強調,添加貝伐單抗的中位總生存期(OS)為29.4個月,而未添加貝伐單抗的中位總生存期(OS)為25.3個月。根據亞組分析,治療組之間的OS結果沒有差異。

  接受貝伐珠單抗治療的患者的客觀緩解率(ORR)為62%,未接受貝伐單抗治療的患者為51%。此外,各組的中位緩解持續時間(DOR)分別為10.2個月和12.4個月。

  研究人員在日本37家醫院進行了這項第三階段試驗。患者被隨機分配接受阿特朱單抗加卡鉑聯合培美曲塞單獨治療(n=206)或上述方案加貝伐單抗治療(n=206)。患者在每3周周期的第1天靜脈注射1200mg阿替珠單抗和15mg/kg貝伐珠單抗。

  該試驗的主要終點是BICR在意向治療人群中評估的PFS。次要終點包括OS、ORR、DOR和安全性。

  經組織學或細胞學證實無法手術的局部晚期、轉移性或復發性非鱗狀NSCLC的20歲或以上患者能夠參加該試驗。其他資格標準包括先前未接受過細胞毒性化療和抗PD-L1藥物治療,并且ECOG體能狀態為0或1。

  接受貝伐單抗治療的患者的中位年齡為68歲(范圍為35-89歲),而未接受貝伐單抗治療的患者的中位年齡為67歲(范圍為24-84歲)。此外,各組中的大多數患者為男性(64%vs68%),患有IV期疾病(79%vs80%),組織學為腺癌(96%vs96%),并且沒有EGFR突變(74%vs71%))。研究人員報告稱,雙臂中有19%的患者在基線時患有腦轉移。

  接受貝伐單抗治療的患者中有99.5%受到治療相關不良反應(TRAE)的影響,而未接受貝伐單抗治療的患者的這一比例為99.0%。接受貝伐單抗治療的患者中,3級或以上貧血的比例較高(18%vs11%;P=0.047),3級或以上高血壓的比例較高(8%vs1%;P<.047)。001)。

  接受貝伐單抗治療的患者和未接受貝伐單抗治療的患者中,最常見的3級或以上TRAE分別包括中性粒細胞計數減少(28%vs27%;P=.83)、血小板計數減少(13%vs11%;P=.54)、白細胞計數細胞減少(13%vs14%;P=.88)和發熱性中性粒細胞減少癥(10%vs6%;P=.15)。研究人員強調,一名未接受貝伐珠單抗治療的患者因治療相關肺炎而死亡。

  根據一項研究的結果,與單獨使用阿特珠單抗加卡鉑和培美曲塞相比,貝伐珠單抗(Avastin)聯合阿特珠單抗(Tecentriq)、卡鉑和培美曲塞并未顯著改善晚期非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者的臨床結果。3期試驗(jRCT2080224500)發表在《JAMAOncology》上。

  接受貝伐珠單抗治療的患者每次盲法獨立中心審查(BICR)的中位無進展生存期(PFS)為9.6個月,而接受貝伐珠單抗治療的患者為7.7個月。在患有驅動癌基因陽性疾病的患者中,各組的中位PFS為9.7個月vs5.8個月。此外,每組的中位PFS為9.3個月,而癌基因陰性或癌基因未知亞組的中位PFS為9.5個月。

  研究人員強調,添加貝伐單抗的中位總生存期(OS)為29.4個月,而未添加貝伐單抗的中位總生存期(OS)為25.3個月。根據亞組分析,治療組之間的OS結果沒有差異。

  接受貝伐珠單抗治療的患者的客觀緩解率(ORR)為62%,未接受貝伐單抗治療的患者為51%。此外,各組的中位緩解持續時間(DOR)分別為10.2個月和12.4個月。

  研究人員在日本37家醫院進行了這項第三階段試驗。患者被隨機分配接受阿特朱單抗加卡鉑聯合培美曲塞單獨治療(n=206)或上述方案加貝伐單抗治療(n=206)。患者在每3周周期的第1天靜脈注射1200mg阿替珠單抗和15mg/kg貝伐珠單抗。

  該試驗的主要終點是BICR在意向治療人群中評估的PFS。次要終點包括OS、ORR、DOR和安全性。

  經組織學或細胞學證實無法手術的局部晚期、轉移性或復發性非鱗狀NSCLC的20歲或以上患者能夠參加該試驗。其他資格標準包括先前未接受過細胞毒性化療和抗PD-L1藥物治療,并且ECOG體能狀態為0或1。

  接受貝伐單抗治療的患者的中位年齡為68歲(范圍為35-89歲),而未接受貝伐單抗治療的患者的中位年齡為67歲(范圍為24-84歲)。此外,各組中的大多數患者為男性(64%vs68%),患有IV期疾病(79%vs80%),組織學為腺癌(96%vs96%),并且沒有EGFR突變(74%vs71%))。研究人員報告稱,雙臂中有19%的患者在基線時患有腦轉移。

  接受貝伐單抗治療的患者中有99.5%受到治療相關不良反應(TRAE)的影響,而未接受貝伐單抗治療的患者的這一比例為99.0%。接受貝伐單抗治療的患者中,3級或以上貧血的比例較高(18%vs11%;P=0.047),3級或以上高血壓的比例較高(8%vs1%;P<.047)。001)。

  接受貝伐單抗治療的患者和未接受貝伐單抗治療的患者中,最常見的3級或以上TRAE分別包括中性粒細胞計數減少(28%vs27%;P=.83)、血小板計數減少(13%vs11%;P=.54)、白細胞計數細胞減少(13%vs14%;P=.88)和發熱性中性粒細胞減少癥(10%vs6%;P=.15)。研究人員強調,一名未接受貝伐珠單抗治療的患者因治療相關肺炎而死亡。

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