厄達替尼治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌效果，不良反應及用量
2024年1月，美國FDA批準厄達替尼（erdafitinib，Balversa）用于具有易感FGFR3基因改變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（mUC）成年患者，其疾病在至少一種既往全身治療期間或之后出現(xiàn)進展。不建議厄達替尼用于治療符合資格且之前未接受過PD1或PD-L1抑制劑治療的患者。此次批準修訂了之前加速批準的適應癥，適用于先前接受含鉑化療后出現(xiàn)易感FGFR3或FGFR2改變的mUC患者。
研究BLC3001隊列1評估了療效，研究納入了266名患有選定FGFR3改變的mUC患者，這些患者之前接受過1-2種全身治療，包括PD1或PD-L1抑制劑。患者按照1:1的比例隨機分配接受厄達替尼erdafitinib或化療（多西紫杉醇或長春氟寧）。
與化療相比，厄達替尼在OS、PFS和ORR方面有統(tǒng)計學上的顯著改善。接受厄達非替尼治療的患者的中位OS為12.1個月，接受化療的患者為7.8個月。接受erdafitinib治療的患者的中位PFS為5.6個月，接受化療的患者為2.7個月。接受厄達替尼治療的患者的確認ORR為35.3％，接受化療的患者為8.5％。
最常見（＞20％）的不良反應，包括實驗室異常，是磷酸鹽增加、指甲疾病、口腔炎、堿性磷酸酶增加、血紅蛋白減少、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶增加、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶增加、鈉減少、肌酐增加、磷酸鹽減少、掌跖紅腫感覺綜合征、體重減輕、脫發(fā)、味覺障礙、口干、疲勞、腹瀉、便秘、皮膚干燥、食欲下降、鈣增加、干眼、鉀增加。
厄達替尼的推薦劑量為每日一次口服8mg，在第14至21天時根據(jù)耐受性（包括高磷血癥）將劑量增加至每日一次9mg。治療應持續(xù)直至疾病進展或出現(xiàn)不可接受的毒性。
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