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　　2021年，美國食品藥品監督管理局（FDA）加速審批兩種直接靶向外顯子20的藥物：amivantamab和mobocertinib莫博替尼，用于治療伴有表皮生長的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成年患者因子受體(EGFR)外顯子20插入突變，其疾病在鉑類化療期間或之后出現進展。

　　研究納入了具有EGFR外顯子20插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。114名在鉑類化療期間或之后疾病進展的患者的總體緩解率為28%[95%置信區間(CI)，20%-37%]，中位緩解持續時間為17.5個月（95%CI，7.4-20.3）。最常見的不良反應是皮疹、腹瀉、口腔炎、惡心、食欲下降、嘔吐、疲勞、甲溝炎、皮膚干燥和肌肉骨骼疼痛。mobocertinib莫博替尼具有針對QTc延長和尖端扭轉型室速的黑框警告。

　　Amivantamab阿米萬他單抗的總體緩解率(ORR)為40%，中位無進展生存期(PFS)為8.3個月。Amivantamab阿米萬他單抗常見的副作用是皮疹、甲溝炎和口腔炎。

　　莫博替尼仿制藥已在老撾和孟加拉上市，老撾版莫博替尼商品名LuciMob，孟加拉齊斯卡制藥莫博替尼商品名Mobonib ，如需購買，可自行出國就醫。“海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫學顧問電話：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。

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