莫博替尼治療EGFR外顯子20插入突變肺癌的真實療效，mobocertinib仿制藥何時在中國上市？
攜帶EGFR外顯子20插入（EGFRex20ins）的非小細胞肺癌（NSCLC）患者對現有EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI）相對耐藥。mobocertinib莫博替尼是一種新型TKI，選擇性靶向EGFRex20ins，并已在接受過治療的肺癌患者中顯示出治療效果。莫博替尼對腦轉移患者是否有效？
一項研究評估了mobocertinib莫博替尼160mgQD單藥治療的EGFRexon20ins非小細胞肺癌的療效和安全性。
共納入16名患者。31.3%(5)的患者使用mobocertinib莫博替尼作為一線治療，50%(8)的患者作為二線治療，18.7%(3)的患者作為后線治療。中位年齡為65歲，50%(8/16)的患者在基線時患有腦轉移。
結果顯示：mobocertinib莫博替尼的客觀緩解率(ORR)為25%(4/16)（一線為1/5，其他線為3/11），疾病控制率(DCR)為75%(12/16)，所有患者的中位治療持續時間(mDoT)為5.6個月，有效者為8.6個月。
根據是否存在腦轉移，mDoT分別為14.8個月和5.4個月(p=0.01)。mobocertinib莫博替尼常見的≥3級不良事件包括：腹瀉、惡心和腎功能衰竭。據報道，25%的病例劑量減少至80mg。
沒有腦轉移的患者對mobocertinib莫博替尼獲益最大，他們的mDoT效果持續14.8個月，mobocertinib莫博替尼的顱內療效有限。
莫博替尼仿制藥已在老撾和孟加拉上市，老撾版莫博替尼商品名LuciMob，孟加拉齊斯卡制藥莫博替尼商品名Mobonib ，如需購買，可自行出國就醫。“海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫學顧問電話：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。
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