資訊丨XBB.1.5適應(yīng)癥COVID-19疫苗獲得MHRA批準
Novavax宣布其更新的COVID-19疫苗Nuvaxovid
XBB.1.5已獲得藥品和保健品監(jiān)管機構(gòu)（MHRA）批準，用于12歲及以上個人的主動免疫。
基于蛋白質(zhì)的疫苗已更新，包含來自SARS-CoV-2omicron變體譜系XBB.1.5的刺突蛋白。
MRHA授權(quán)基于非臨床數(shù)據(jù)，該數(shù)據(jù)表明該疫苗可誘導(dǎo)針對COVID-19變種XBB.1.5、XBB.1.16和XBB.2.3的功能性免疫反應(yīng)。
此外，更新的疫苗誘導(dǎo)了針對SARS-CoV-2病毒新出現(xiàn)的亞變體JN.1、BA.2.86、EG.5.1、FL.1.5.1和XBB.1.16.6的中和抗體反應(yīng)，以及強烈的抗體反應(yīng)。針對EG.5.1和XBB.1.16.6的CD4+多功能細胞（T細胞）反應(yīng)。
繼去年11月Nuvaxovid XBB.1.5獲得世界衛(wèi)生組織（WHO）的緊急使用清單（EUL）后，該授權(quán)使得WHO所有194個成員國能夠加快進口和管理該疫苗的監(jiān)管審批。
更新后的疫苗已獲得歐盟委員會（EC）和美國食品和藥物管理局（FDA）的批準，以及歐洲藥品管理局和歐洲疾病預(yù)防和控制中心的建議。
在該疫苗的已知和潛在益處超過其已知和潛在風(fēng)險后，F(xiàn)DA授予了EUL，并且EC的決定得到了3期PREVENT試驗的積極結(jié)果的支持，該試驗評估了疫苗的安全性、免疫原性和有效性。
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