Vitrakvi（拉羅替尼）口服溶液因微生物污染被召回
作者：
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2024-01-24
受影響產品的批號為2114228，有效期為2024年2月29日。
由于存在微生物污染，拜耳正在召回一批Vitrakvi拉羅替尼（larotrectinib）口服溶液20mg/mL。
Vitrakvi（拉羅替尼）是一種激酶抑制劑，適用于治療患有以下實體瘤的成人和兒童患者：具有神經營養性受體酪氨酸激酶（NTRK）基因融合，但沒有已知的獲得性耐藥突變；是轉移性的或手術切除可能導致嚴重的發病率；沒有令人滿意的替代治療或治療后出現進展。使用Vitrakvi治療的患者可能免疫功能低下，因此如果接受受污染的產品，發生嚴重不良事件的風險更大。
受影響產品的批號為2114228，有效期為2024年2月29日。該口服液采用100mL玻璃瓶包裝，于2023年1月2日至2023年2月13日在全國范圍內銷售。
微生物污染被鑒定為短致青霉（Penicilliumbrevicompactum），一種真菌。根據類似青霉菌屬引起的侵襲性疾病的病例，認為免疫抑制患者攝入可能會導致侵襲性真菌感染。目前，尚無與本次召回相關的不良事件報告。收到受影響產品的患者應立即停止使用。
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