拉羅替尼/拉洛替尼(Vitrakvi)對TRK融合陽性癌癥患者具有顯著的抗腫瘤效果,拉羅替尼2023醫保報嗎?
拉羅替尼上市時間不長,目前還沒有納入醫保范圍,購買還是需要自費。
涉及三種原肌球蛋白受體激酶(TRK)之一的融合發生在兒童和成人的多種癌癥中。研究人員評估了拉羅替尼(一種高選擇性TRK抑制劑)對患有這些融合腫瘤的成人和兒童的療效和安全性。
研究人員將連續前瞻性地鑒定出TRK融合陽性癌癥的患者納入三個方案之一:涉及成人的1期研究、涉及兒童的1-2期研究或一項涉及兒童的1-2期研究。研究涉及青少年和成人。聯合分析的主要終點是根據獨立審查的總體緩解率。次要終點包括緩解持續時間、無進展生存期和安全性。
共有55名患者入組并接受治療,年齡從4個月到76歲不等;颊哂17種獨特的TRK融合陽性腫瘤類型。根據獨立審查,總體緩解率為75%(95%置信區間[CI],61至85);根據研究者評估,總體緩解率為80%(95%CI,67至90)。1年時,71%的緩解持續存在,55%的患者保持無進展。尚未達到中位緩解持續時間和無進展生存期。中位隨訪時間為9.4個月,86%出現緩解的患者(44名患者中的38名)正在繼續治療或接受了旨在治愈的手術。不良事件主要為1級,超過5%的患者沒有發生研究人員認為與拉羅替尼相關的3級或4級不良事件。沒有患者因藥物相關不良事件而停用拉羅替尼。
拉羅替尼對TRK融合陽性癌癥患者具有顯著且持久的抗腫瘤活性,無論患者年齡或腫瘤類型如何。
據查詢,拉羅替尼仿制藥已在孟加拉和老撾上市,有孟加拉齊斯卡制藥的Tractoni,孟加拉耀品國際的LOTENIB和孟加拉珠峰制藥的LARONIB。老撾有盧修斯制藥的LuciLaro和老撾東盟制藥的Larotreni。仿制藥為不富裕的國家和家庭提供了選擇。
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