拉羅替尼對原肌球蛋白受體激酶融合肉瘤成年患者的療效和安全性
拉羅替尼是一種一流的高選擇性原肌球蛋白受體激酶(TRK)抑制劑,已證明對患有各種攜帶NTRK基因融合的實(shí)體瘤的成人和兒童患者有效。該子集分析重點(diǎn)關(guān)注拉羅替尼在TRK融合肉瘤成年患者擴(kuò)大隊(duì)列中的療效和安全性。
從三項(xiàng)臨床試驗(yàn)中鑒定出攜帶NTRK基因融合的肉瘤患者(≥18歲)。患者每天兩次口服拉羅替尼100mg。研究者根據(jù)RECISTv1.1對反應(yīng)進(jìn)行評估。數(shù)據(jù)截止日期為2021年7月20日。
截至數(shù)據(jù)截止時,36名TRK融合肉瘤成年患者開始了拉羅替尼治療:2名患者(6%)患有骨肉瘤,4名患者(11%)患有胃腸道間質(zhì)瘤,30名患者(83%)患有軟組織肉瘤。所有患者均可評估療效,并表現(xiàn)出58%的客觀緩解率(95%置信區(qū)間,41-74)。無論之前接受過多少次治療,患者對拉羅替尼反應(yīng)良好。不良事件(AE)大多為1/2級。15名(42%)患者發(fā)生了3級治療引起的AE(TEAE)。沒有4級TEAE。報告了兩例5級TEAE,但均不認(rèn)為與拉羅替尼相關(guān)。四名(11%)患者因TEAE永久停止治療。
拉羅替尼在長期隨訪的TRK融合肉瘤成年患者中表現(xiàn)出強(qiáng)勁而持久的反應(yīng)、延長的生存獲益和良好的安全性。這些結(jié)果繼續(xù)表明,NTRK基因融合檢測應(yīng)納入各種類型肉瘤成年患者的臨床管理中。
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