服用拉羅替尼/拉洛替尼(Larotrectinib)對肝臟的損傷嚴重嗎?需要停藥嗎?
據報道,服用拉洛替尼的患者出現肝毒性,包括藥物性肝損傷(DILI)。
在接受拉洛替尼的患者中,52%的患者發生任何級別的AST升高,45%的患者發生任何級別的ALT升高。3-4級AST或ALT升高分別發生在3.1%和2.5%的患者中[見不良反應(6.1)]。AST升高的中位時間為2.1個月(范圍:1天至4.3年)。ALT升高的中位時間為2.3個月(范圍:1天至4.2年)。分別有1.4%和2.2%的患者因AST和ALT升高而需要調整劑量。AST或ALT升高導致3名患者(1.1%)永久停藥。
臨床研究和上市后病例中有報告稱,成年患者的ALT和/或AST增加≥2級,膽紅素增加≥2xULN。
在開始拉洛替尼之前進行肝功能測試(ALT、AST、ALP和膽紅素),并在治療的前2個月內每2周監測一次,然后每月監測一次,或者在發生2級或以上AST或ALT升高后更頻繁地監測。根據嚴重程度暫時扣留、減少劑量或永久終止拉洛替尼。
拉羅替尼仿制藥LOTENIB 拉羅替尼仿制藥Laronib
據查詢,拉羅替尼仿制藥已在孟加拉和老撾上市,有孟加拉齊斯卡制藥的Tractoni,孟加拉耀品國際的LOTENIB和孟加拉珠峰制藥的LARONIB。老撾有盧修斯制藥的LuciLaro和老撾東盟制藥的Larotreni。仿制藥為不富裕的國家和家庭提供了選擇。
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