艾伏尼布/依維替尼的獲批,盧修斯艾伏尼布仿制藥在老撾上市!
骨髓增生異常綜合征(MDS)是祖細(xì)胞(干細(xì)胞)無法成熟為健康血細(xì)胞的疾病。大約3.6%的MDS患者存在IDH1突變,這種突變通常與較差的總體結(jié)果相關(guān),被認(rèn)為是MDS進(jìn)展為AML的早期“驅(qū)動(dòng)”突變。化療、支持療法、干細(xì)胞移植、生長(zhǎng)因子和類似藥物用于治療MDS。
艾伏尼布/依維替尼(TIBSOVO)目前在美國被批準(zhǔn)作為單一療法用于治療成人IDH1突變復(fù)發(fā)或難治性AML,以及單一療法或與阿扎胞苷聯(lián)合用于治療年齡≥75歲的新診斷IDH1突變AML成人歲或患有合并癥而無法使用強(qiáng)化誘導(dǎo)化療的人。
TIBSOVO艾伏尼布還被歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)作為兩種適應(yīng)癥的靶向治療藥物:與阿扎胞苷聯(lián)合治療新診斷的具有異檸檬酸脫氫酶-1(IDH1)R132突變且不符合資格的急性髓性白血病(AML)成人患者接受標(biāo)準(zhǔn)誘導(dǎo)化療;以及用于治療患有IDH1R132突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌成年患者的單一療法,這些患者之前至少接受過一種全身治療。
TIBSOVO艾伏尼布已在美國和澳大利亞獲得批準(zhǔn),用于治療既往接受過IDH1突變膽管癌治療的患者。
TIBSOVO艾伏尼布還在中國獲批用于治療具有易感IDH1突變的復(fù)發(fā)性或難治性AML成人患者。
艾伏尼布仿制藥LuciVos已在老撾上市,盧修斯制藥(lucius)生產(chǎn)。盧修斯版艾伏尼布已經(jīng)通過老撾衛(wèi)生部門批準(zhǔn)上市。該版本未在國內(nèi)上市,購買可出國就醫(yī)。“海得康”挖掘海外已上市藥品資訊,為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話:400-001-9769,官網(wǎng)微信:15600654560。
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