LYNPARZA奧拉帕尼說明書中警告和注意事項,奧拉帕尼印度有上市嗎?
骨髓增生異常綜合征/急性髓系白血病(MDS/AML):接受奧拉帕利單藥治療的患者中約1.5%發生該病,大多數事件具有致命性結果。發生MDS/AML的患者的中位治療持續時間為2年(范圍:<6>10年)。所有這些患者之前都接受過鉑類藥物和/或其他DNA損傷劑的化療,包括放療。
在患者從先前化療引起的血液學毒性(≤1級)中恢復之前,不要開始服用奧拉帕利。在基線時以及此后每月監測全血細胞計數是否有血細胞減少,以了解治療期間的臨床顯著變化。對于長期血液學毒性,中斷奧拉帕利并每周監測血細胞計數直至恢復。
如果4周后水平尚未恢復至1級或更低,請將患者轉診給血液科醫生進行進一步檢查,包括骨髓分析和用于細胞遺傳學的血液樣本。如果確診MDS/AML,則停用奧拉帕利。
肺炎:接受奧拉帕利單藥治療的患者中有0.8%發生肺炎,部分病例致命。如果患者出現新的或惡化的呼吸道癥狀,如呼吸困難、咳嗽和發燒,或出現放射學異常,請中斷奧拉帕利治療并立即開始調查。如果確診肺炎,則停用奧拉帕利并對患者進行適當治療。
靜脈血栓栓塞(VTE):包括接受奧拉帕利治療的患者發生的嚴重或致命性肺栓塞(PE)。在轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者(N=1180)的兩項隨機、安慰劑對照臨床研究(PROfound和PROpel)的合并數據中,接受奧拉帕利治療的患者中8%發生VTE,其中6%發生肺栓塞。在對照組中,VTE發生率為2.5%,其中肺栓塞發生率為1.5%。監測患者靜脈血栓形成和肺栓塞的體征和癥狀,并進行適當的醫學治療,其中可能包括根據臨床需要進行長期抗凝治療。
胚胎-胎兒毒性:根據其作用機制和在動物中的研究結果,奧拉帕利可能對胎兒造成傷害。在開始治療之前驗證具有生殖潛力的女性的妊娠狀況。
奧拉帕尼仿制藥在老撾,孟加拉均有上市,印度還暫未查詢到信息。已上市仿制版已經通過當地衛生部門批準上市。但仿制藥不在國內上市,購買可出國就醫,版本幾價格可咨詢海得康醫學顧問查詢。“海得康”挖掘海外已上市藥品資訊,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,官網微信:15600654560。
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