Vyepti艾普奈珠單抗唯一一個(gè)被批準(zhǔn)用于預(yù)防偏頭痛的靜脈注射抗CGRP單克隆抗體!
艾普奈珠單抗(Vyepti,eptinezumab)用于每月至少有四天偏頭痛的成人進(jìn)行偏頭痛預(yù)防性治療。
艾普奈珠單抗(eptinezumab)已在兩項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)(治療陣發(fā)性偏頭痛的PROMISE-1和治療慢性偏頭痛的PROMISE-2)中得到證實(shí)。臨床試驗(yàn)計(jì)劃表明,與安慰劑相比,每月偏頭痛天數(shù)減少,并且在整個(gè)12周的給藥間隔和治療期間(PROMISE-1為12個(gè)月,PROMISE-1為6個(gè)月)保持這種減少。
早在輸注后第一天,就觀察到兩種劑量的eptinezumab偏頭痛患病率降低了約50%。對(duì)患者報(bào)告的結(jié)果也有長(zhǎng)達(dá)96周的持續(xù)影響。同樣,PROMISE-2研究中包含的慢性偏頭痛和藥物過(guò)度使用性頭痛(CUEM)雙重診斷患者中也證實(shí)了eptinezumab的療效。
對(duì)近2,000名接受至少一劑eptinezumab的偏頭痛患者進(jìn)行了安全性評(píng)估。與輸注部位相關(guān)的不良事件很少發(fā)生,并且在艾普奈珠單抗和安慰劑患者中發(fā)生的比例相似(<2%),與劑量沒(méi)有明顯關(guān)系。
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