Brolucizumab(布西珠單抗)在治療糖尿病性黃斑水腫方面不劣于阿柏西普!
根據III期KINGFISHER試驗的數據,在治療糖尿病性黃斑水腫(DME)患者時,brolucizumab(布西珠單抗)產生與阿柏西普相似的視力結果。
KINGFISHER納入了517名患有DME的成年人(平均年齡60.7歲,57.8%為男性),他們從未接受過治療或之前接受過抗VEGF治療。這些參與者被隨機分配接受玻璃體內注射brolucizumab(布西珠單抗)6mg(n=346)或阿柏西普2mg(n=171),每4周一次,持續52周。
主要終點是第52周時的最佳矯正視力。次要終點包括糖尿病視網膜病變嚴重程度評分較基線改善2級或以上的參與者比例、視網膜下液和視網膜內液均缺失的眼睛比例、中心子區域厚度相對于基線的變化以及第52周的安全性。
與阿柏西普相比,brolucizumab(布西珠單抗)在第52周最佳矯正視力(早期治療糖尿病視網膜病變研究字母評分)相對于基線的變化方面具有非劣效(12.2個字母改善vs11.0個字母改善;差異1.1,95%置信區間[CI])],-0.6至2.9;非劣效性界限,4;p<0.001)。
另一方面,brolucizumab在無視網膜下和視網膜內液體的眼睛比例(41.6%vs22.2%;差異,20.0%,95%CI,12.5-28.6;p<0.001)和平均中心子區域厚度變化方面顯示出優越性與第52周的基線相比(-237.8與-196.5μm;差異,-41.4,95%CI,-58.9至-23.8;p<0.001)。
Brolucizumab(布西珠單抗)組的參與者中有4.0%發生眼內炎癥,阿柏西普組的參與者有2.9%發生眼內炎癥。視網膜血管炎的發生率分別為0.9%和0.6%,而視網膜血管閉塞的發生率分別為0.3%和0.6%。一名使用brolucizumab(布西珠單抗)的參與者發生了視網膜動脈閉塞。
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