泰它西普(Telitacicept)在系統性紅斑狼瘡治療中有助于改善癥狀!
作者:
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2024-01-02
泰它西普(Telitacicept)是一種新型融合蛋白,可中和B淋巴細胞刺激物和增殖誘導配體的信號,IIb期研究表明,它是安全的,有助于改善系統性紅斑狼瘡(SLE)的癥狀。
該研究納入了來自中國多家醫院的249名活動性SLE成年患者。這些患者被隨機分配接受皮下注射泰它西普80mg(n=62)、160mg(n=63)或240mg(n=62)或安慰劑(n=62)。除標準治療外,每周進行一次治療。
主要終點是在第48周達到SLE反應指數4(SRI-4)反應的患者比例。該終點在泰它西普組中發生的頻率顯著高于安慰劑組。第48周時,240mg泰它西普組的SRI-4緩解率為75.8%,160mg泰它西普組為68.3%,80mg替利西普組為71.0%,安慰劑組為33.9%(全部p<0.001)。
此外,泰它西普與次要終點的顯著改善相關,例如系統性紅斑狼瘡疾病活動指數降低≥4分、醫生整體評估評分沒有惡化以及240mg組糖皮質激素劑量減少。
在安全性方面,泰它西普的耐受性良好。泰它西普組和安慰劑組之間不良事件和嚴重不良事件的發生頻率沒有顯著差異。
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