福巴替尼（futibatinib）在FGFR2重排肝內(nèi)膽管癌中顯示出臨床益處
成纖維細(xì)胞生長因子受體2（FGFR2）基因的重排或融合在肝內(nèi)膽管癌（ICC）中很常見。因此，F(xiàn)GFR2的改變是這種情況下有希望的藥物靶點(diǎn)。在既往接受過FGFR2重排ICC治療的患者中，使用福巴替尼（futibatinib）在II期FOENIX-CCA2試驗(yàn)中帶來了可測量的臨床獲益。
肝內(nèi)膽管癌（ICC）是由肝內(nèi)膽管上皮細(xì)胞產(chǎn)生的侵襲性癌癥。約14％的ICC患者存在FGFR2基因重排或融合。針對這一致癌驅(qū)動因素的治療方法包括兩種有前景的選擇性FGFR2抑制劑：福巴替尼（futibatinib）和infigratinib（英菲格拉替尼）。兩者均獲得FDA批準(zhǔn)用于這種情況，患者反應(yīng)率分別為35.5％和23.1％。研究了下一代FGFR抑制劑futibatinib對于FGFR2重排的ICC患者的療效和安全性。
這項(xiàng)開放標(biāo)簽、多國II期FOENIX-CCA2研究入組了103名患有不可切除或轉(zhuǎn)移性FGFR2融合陽性或FGFR2重排陽性ICC的患者，并且在接受一種或多種全身治療（不包括FGFR抑制劑）后疾病進(jìn)展。參與者接受福巴替尼（每天20毫克）直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。
總共有43/103名患者（42％）有緩解，中位緩解持續(xù)時(shí)間為9.7個(gè)月。各亞組的反應(yīng)一致，包括接受過大量治療的患者（54.2％）、老年人（65.2％）和同時(shí)發(fā)生TP53突變的患者（38.5％）。中位隨訪時(shí)間為17.1個(gè)月，中位無進(jìn)展生存期為9.0個(gè)月，總生存期為21.7個(gè)月。治療相關(guān)的3級不良事件（TRAE）包括高磷血癥（30％）、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶水平升高（7％）、口腔炎（6％）和疲勞（6％）。TRAE導(dǎo)致2％的患者停止治療。重要的是，沒有發(fā)生與治療相關(guān)的死亡，并且在整個(gè)治療過程中生活質(zhì)量得以維持。
福巴替尼的使用給既往接受過治療的FGFR2融合或重排陽性ICC患者帶來了可測量的臨床獲益。未來的研究正在進(jìn)行中，比較其與化療的療效及其對總生存期的影響。
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