帕博利珠單抗（pembrolizumab）與化療聯合治療膽道癌的效果，帕博利珠單抗中國已獲批適應癥！
作者：
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2023-11-20
歐洲藥品管理局人類藥物委員會推薦其Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠單抗）與化療聯合治療膽道癌（BTC）。
人用藥品委員會（CHMP）特別建議將抗PD-1療法與吉西他濱和順鉑一起用于局部晚期不可切除或轉移性膽道癌成人的一線治療。
膽道癌是一組罕見且高度侵襲性的肝臟、膽囊和膽管癌癥。全球每年約有211,000人被診斷患有該疾病，約70％的膽道癌患者確診時已處于晚期，預后很差。
CHMP的積極意見得到了后期KEYNOTE-966試驗結果的支持，其中Keytruda（帕博利珠單抗）與化療組合證明與單獨化療相比，這些患者具有顯著的總體生存獲益。
結果顯示，Keytruda（帕博利珠單抗）方案將死亡風險降低了17％，中位總生存期為12.7個月，而單獨化療的中位總生存期為10.9個月。
該建議現將由歐盟委員會審查，該委員會有權批準藥物在27個歐盟成員國以及挪威、列支敦士登和冰島使用。
除了膽道癌之外，Keytruda（帕博利珠單抗）還獲得了治療多種癌癥的批準。從全球范圍獲批適應證數量看，Keytruda（帕博利珠單抗）是目前用于治療晚期瘤種最廣泛的免疫藥物，已在80多個國家獲批使用，覆蓋了9個瘤種12個以上適應證，包括黑色素瘤，非小細胞肺癌，頭頸癌，霍奇金淋巴瘤，膀胱癌，宮頸癌，胃癌，B細胞淋巴瘤等。
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