派姆單抗可作為完全切除后IB-IIIA期非小細胞肺癌患者的新治療選擇!
作者:
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2022-09-21
派姆單抗是晚期非小細胞肺癌的標準治療方案。可作為完全切除后的IB-IIIA期非小細胞肺癌患者的新治療選擇。
評估派姆單抗作為完全切除后的IB-IIIA期非小細胞肺癌的輔助治療的效果。
試驗從29個國家的196家臨床中心招募了年滿18歲的已完全切除的病理學明確診斷的IB、II或IIIA期非小細胞肺癌患者。II期和IIIA期疾病強烈推薦輔助化療。受試患者(1:1)隨機分至派姆單抗(200mg)組或安慰劑組,治療長達18個療程。
有1177位患者被隨機分至派姆單抗組(n=590,包括168位PD-L1 TPS≥50%的患者)或安慰劑組(n=587,包括165位PD-L1 TPS≥50%的患者)。截止2021年9月20日,中位隨訪了35.6個月。
在總人群中,派姆單抗組中位無病生存期是53.6個月,安慰劑組中位無病生存期是42.0個月。在PD-L1 TPS≥50%的患者人群中,兩組的中位無病生存期均未達到。
試驗常見的3級及以上的不良反應有高血壓和肺炎。派姆單抗組有24%(142位)安慰劑組分有15%(90位)的患者經歷了嚴重不良反應;派姆單抗組嚴重不良反應有肺炎和腹瀉,安慰劑組有肺炎。
治療相關死亡派姆單抗組有4例,安慰劑組無。
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