帕博利珠單抗注射液(可瑞達)警告和注意事項,單藥與聯合用藥的副作用
帕博利珠單抗注射液(可瑞達,KEYTRUDA,pembrolizumab)用于靜脈內使用,美國初始批準:2014年。下面了解一下使用帕博利珠單抗注射液的警告和注意事項,單藥與聯合用藥的副作用有哪些?
免疫介導的不良反應,可能是嚴重或致命的,可發生在任何器官系統或組織中,包括:免疫介導的肺炎、免疫介導的結腸炎、免疫介導的肝炎、免疫介導的內分泌病、免疫介導的腎炎腎功能不全、免疫介導的皮膚病學不良反應和實體器官移植排斥反應。
監測早期識別和管理。在基線和治療期間定期評估肝酶、肌酐和甲狀腺功能。
根據嚴重程度和反應類型暫停或永久停止。
輸液相關反應:根據反應的嚴重程度中斷、減慢輸液速度或永久停用 可瑞達。
異基因HSCT的并發癥:在接受PD-1/PD-L1阻斷抗體治療之前或之后接受異基因HSCT的患者可能會出現致命和其他嚴重并發癥。
在對照臨床試驗之外,不推薦使用PD-1 或PD-L1阻斷抗體聯合沙利度胺類似物加地塞米松治療多發性骨髓瘤患者。
胚胎-胎兒毒性:可能對胎兒造成傷害。建議有生殖潛力的女性對胎兒有潛在風險,并使用有效的避孕方法。
帕博利珠單抗注射液(可瑞達)單藥與聯合用藥的副作用
最常見的不良反應(在≥20%的患者中報告)是:
可瑞達作為單藥:疲勞、肌肉骨骼疼痛、皮疹、腹瀉、發熱、咳嗽、食欲下降、瘙癢、呼吸困難、便秘、疼痛、腹痛、惡心和甲狀腺功能減退。
可瑞達聯合化療:疲勞/乏力、惡心、便秘、腹瀉、食欲下降、皮疹、嘔吐、咳嗽、呼吸困難、發熱、脫發、周圍神經病變、黏膜炎癥、口腔炎、頭痛、體重減輕、腹痛、關節痛、肌痛,和失眠。
可瑞達聯合化療和貝伐單抗:周圍神經病變、脫發、貧血、疲勞/虛弱、惡心、中性粒細胞減少、腹瀉、高血壓、血小板減少、便秘、關節痛、嘔吐、尿路感染、皮疹、白細胞減少、甲狀腺功能減退和食欲下降。
可瑞達與阿西替尼聯用:腹瀉、疲勞/虛弱、高血壓、肝毒性、甲狀腺功能減退、食欲減退、手足紅腫、惡心、口腔炎/粘膜炎癥、發音困難、皮疹、咳嗽和便秘。
可瑞達與樂伐替尼聯用:甲狀腺功能減退、高血壓、疲勞、腹瀉、肌肉骨骼疾病、惡心、食欲下降、嘔吐、口腔炎、體重減輕、腹痛、尿路感染、蛋白尿、便秘、頭痛、出血事件、掌跖紅腫、發音困難、皮疹、肝毒性和急性腎損傷。
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