奧拉帕利(Olaparib)可以治療前列腺癌嗎?
奧拉帕利(Olaparib)屬于一組被稱為癌癥生長抑制劑的靶向治療藥物。奧拉帕利也被稱為PARP抑制劑。PARPs是幫助受損細胞自我修復的蛋白質。奧拉帕利阻斷(抑制)PARP蛋白的工作方式。沒有PARP蛋白,癌細胞可能會被破壞得無法存活和死亡。它于2014年12月首次獲得FDA和歐盟的批準,加拿大衛生部于2016年4月批準。
2023年5月31日,FDA批準奧拉帕利與阿比特龍和潑尼松(或潑尼松龍)一起用于患有有害或疑似有害的BRCA突變轉移性去勢抵抗性前列腺癌的成年患者,由FDA批準的伴隨診斷試驗確定。
前列腺癌是男性中第二常見的癌癥,5年生存率仍然很低。在患有mCRPC的患者中,大約10%患有BRCA突變;這些患者預后更差,大多數不太可能活過3年,這是臨床試驗中典型的OS。
該批準基于3期推進試驗的數據(ClinicalTrials.gov標識符:NCT03732820),其中包括796名患有mCRPC的成年人,他們在mCRPC環境中之前沒有接受過化療或新的激素藥物。患者以1:1的比例被隨機分配接受奧拉帕利(300 mg,每日兩次口服)或安慰劑,此外阿比特龍和強的松或者強的松龍。
主要終點是放射學無進展生存率(rPFS)。結果顯示,在意向性治療人群中,與安慰劑相比,奧拉帕尼在rPFS方面有統計學顯著改善。
基于PROpel試驗,LYNPARZA plus abi/pred在其他幾個國家被批準用于治療適當的mCRPC成人患者。在歐盟(EU),LYNPARZA plus abi/pred被批準用于治療臨床上無化療指征的mCRPC成年患者,無論其生物標志物狀態如何。這種組合在美國也被批準用于治療患有有害或疑似有害BRCAm mCRPC。對于美國適應癥,應根據FDA批準的LYNPARZA伴隨診斷選擇患者進行治療。
根據臨床試驗數據分析,奧拉帕尼聯合阿比特龍在影像學無進展生存期(PFS)方面表現出具有臨床意義的改善(HR,0.24;95%可信區間為0.12-0.45)和總生存率(OS) (HR,0.30;95%可信區間,0.15-0.59)BRCA突變。
接受奧拉帕利聯合阿比特龍治療的患者中超過10%出現最常見的不良反應是貧血、疲勞、惡心、腹瀉、食欲下降、淋巴細胞減少、頭暈和腹痛。72名患者需要至少一次輸血,46名患者需要多次輸血。
奧拉帕利目前已經在國內上市且納入醫保,價格在兩千多元到六千多元不等,患者可以到當地藥房咨詢購買。在老撾有獲批上市的原研藥,價格在一萬多元。除此之外,在孟加拉和老撾都有已經上市的仿制藥,其藥物成分與原研藥的藥物成分基本一致,價格在一千多到五千多不等,患者可以按照自己的需求購買。
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