奧拉帕利(Olaparib)最新中文說(shuō)明書
適應(yīng)癥:用于治療乳腺癌、卵巢癌、輸卵管癌、胰腺癌、前列腺癌或腹膜癌(覆蓋腹部?jī)?nèi)部并覆蓋一些內(nèi)臟器官的膜)。有時(shí)可以用在癌癥已經(jīng)擴(kuò)散到身體的其他部位,或者在用其他藥物治療后癌癥復(fù)發(fā)。有時(shí)僅在患者的癌癥具有特定遺傳標(biāo)記(異常的“BRCA”或“HRR”基因)時(shí)使用。
作用機(jī)制:奧拉帕利是聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)酶PARP1和PARP2的選擇性和強(qiáng)效抑制劑。PARP抑制劑代表了一類新的抗癌療法,它們通過(guò)利用具有BRCA突變的癌細(xì)胞中DNA修復(fù)的缺陷并誘導(dǎo)細(xì)胞死亡來(lái)發(fā)揮作用。
用藥方法:每日兩次,每次300mg。可以隨餐或不隨餐服用。
副作用:
1.血液學(xué)毒性:包括貧血、白細(xì)胞減少和血小板減少等。在服藥期間,請(qǐng)定期進(jìn)行血液檢查以監(jiān)測(cè)指標(biāo)變化。
2.胃腸道反應(yīng):部分患者可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉和食欲不振等癥狀。可以采取少量多餐、避免油膩食物等措施來(lái)緩解癥狀。
3.疲勞和乏力:奧拉帕利可能導(dǎo)致患者感到疲勞和乏力。請(qǐng)注意休息,避免過(guò)度勞累。
4.過(guò)敏反應(yīng):部分患者可能出現(xiàn)皮疹、瘙癢、蕁麻疹等過(guò)敏反應(yīng)。如出現(xiàn)疑似過(guò)敏癥狀,請(qǐng)立即停止使用并咨詢醫(yī)生。
5.其他副作用:除了上述常見的副作用外,奧拉帕利還可能導(dǎo)致其他不良反應(yīng),如頭痛、肌肉疼痛、肝腎功能異常等。如有不適,請(qǐng)及時(shí)咨詢醫(yī)生。
在臨床試驗(yàn)中,奧拉帕利最常見的副作用主要是惡心、疲勞/虛弱、嘔吐、貧血和腹瀉,通常都不嚴(yán)重,因此總體而言,其安全性良好,很少出現(xiàn)患者因不耐受而停藥的現(xiàn)象。然而,如果副作用嚴(yán)重或持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng),或者出現(xiàn)嚴(yán)重的藥物過(guò)敏反應(yīng),患者應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。
警告及注意事項(xiàng):
1.奧拉帕尼會(huì)影響免疫系統(tǒng),更容易感染,甚至是嚴(yán)重或致命的感染。如果出現(xiàn)發(fā)燒、虛弱、疲勞、呼吸困難、容易瘀傷或出血、尿血或便血或體重減輕,請(qǐng)及時(shí)就醫(yī)。
2.部分患者在服用奧拉帕尼和促性腺激素釋放激素(GnRH)藥物時(shí),可能會(huì)在腿部或肺部形成血凝塊。如果手臂或腿部疼痛或腫脹、呼吸急促、胸痛、呼吸急促或心跳加快,請(qǐng)及時(shí)就醫(yī)。3.奧拉帕利也可能導(dǎo)致嚴(yán)重的肺部問(wèn)題。如果有胸痛,喘息,呼吸困難,或新的或惡化的咳嗽,請(qǐng)及時(shí)就醫(yī)。
藥物相互作用:CYP3A抑制劑(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等)可能會(huì)抑制奧拉帕利的代謝,導(dǎo)致體內(nèi)奧拉帕利濃度升高,從而增加毒副反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。
特殊人群用藥:孕婦、哺乳期女性、肝腎功能不全者、肺部疾病者請(qǐng)謹(jǐn)慎用藥。
奧拉帕利目前已經(jīng)在國(guó)內(nèi)上市且納入醫(yī)保,價(jià)格在兩千多元到六千多元不等,患者可以到當(dāng)?shù)厮幏孔稍冑?gòu)買。在老撾有獲批上市的原研藥,價(jià)格在一萬(wàn)多元。除此之外,在孟加拉和老撾都有已經(jīng)上市的仿制藥,其藥物成分與原研藥的藥物成分基本一致,價(jià)格在一千多到五千多不等,患者可以按照自己的需求購(gòu)買。
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