BLU—945是哪家公司的？
Blu-945是由藍圖醫藥公司進行全球開發，并且具有商業化權利。藍圖醫藥是一家致力于改善人類健康的精密治療公司。專注于基因定義的癌癥、罕見疾病和癌癥免疫療法，正在開發轉型藥物。
肺癌是全世界癌癥死亡的主要原因。在被歸類為非小細胞肺癌的80%到85%的肺癌中，美國和美國大約有10%到15%的病例歐洲大約40%到50%的病例亞洲是由激活EGFR突變引起的。近年來，EGFR靶向治療的引入極大地改善了EGFRm非小細胞肺癌患者的預后。
Blu-945作為一種治療肺癌的在研靶向藥物，是一種強效的、高選擇性的、口服有效的、可逆的表皮生長因子受體酪氨酸激酶有效抑制劑（TKIs）。Blu-945可有效的抑制具有L858R/外顯子19缺失突變、T790M突變等。
基于臨床前概念驗證數據，藍圖醫藥計劃開發BLU-945作為單一療法，并與其他藥物聯合用于治療對奧希替尼耐藥的EGFR非小細胞肺癌患者。該公司在2021年上半年啟動BLU-945的國際1期劑量遞增試驗。
SYMPHONY試驗的1期劑量遞增部分的早期數據顯示，循環腫瘤DNA的劑量依賴性減少(EGFR變異等位基因分數)和放射照相腫瘤減少，包括部分反應(PR)在接受400 mg每日一次治療的患者中(QD)。藥代動力學結果顯示BLU-945暴露較高劑量與廣泛的EGFR突變覆蓋相關，包括激活的L858R突變伴或不伴奧希替尼耐藥的C797S 突變。BLU-945一般耐受性良好，沒有明顯的不良反應與野生型EGFR抑制相關的事件(AE)。最大耐受量劑量和推薦的2期劑量尚未確定，劑量升級仍在繼續。
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