前列腺癌丨尼拉帕利/醋酸阿比特龍組合在歐洲獲批用于BRCA1/2+mCRPC，效果怎么樣？
歐盟委員會已授予由尼拉帕尼和醋酸阿比特龍組成的雙重作用片劑的上市許可，該片劑與潑尼松或潑尼松龍一起用于臨床上無化療指征的BRCA1/2突變轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者。
mCRPC仍然是一種致命疾病，在治療選擇方面存在大量未滿足的需求，特別是對于具有BRCA1/2基因突變的患者。尼拉帕尼與醋酸阿比特龍的雙重作用片劑是具有mCRPC和BRCA1/2突變的男性的一種有前途的一線靶向治療選擇。
該監(jiān)管在全球范圍內(nèi)首次獲得批準(zhǔn)，該決定得到了3期MAGNITUDE試驗（NCT03748641）的結(jié)果的支持。在中位隨訪16.7個月時，與安慰劑加AAP相比，在同源重組修復(fù)（HRR）相關(guān)基因（HR、HR、0.73；95％CI，0.56-0.96；P=.022）。研究組和對照組中中央審查的中位影像學(xué)無進展生存期（rPFS）分別為16.5個月和13.7個月。
據(jù)報道，尼拉帕利方案的改善在腫瘤攜帶BRCA1/2突變的患者亞群中最為顯著。在該組中，與單獨使用AAP相比，尼拉帕利聯(lián)合AAP導(dǎo)致影像學(xué)疾病進展或死亡風(fēng)險降低47％。研究組中央審查的中位rPFS為16.6個月，而對照組為10.9個月。
在BRCA陽性組進行額外8個月的隨訪后，中央審查得出的中位rPFS為19.5個月，而尼拉帕尼方案為10.9個月，單獨AAP為10.9個月。在該組中，在AAP中加入尼拉帕尼也延遲了癥狀進展時間（HR，0.54；95％CI，0.35-0.85）和開始細胞毒性化療的時間（HR，0.56；95％CI，0.35-0.90；P=.0152）與單獨使用AAP相比。與單獨使用AAP相比，尼拉帕利加AAP也觀察到總體生存（OS）改善的趨勢（HR，0.88；95％CI，0.58-1.34；P=.5505）。
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