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Barzolvolimab對慢性自發(fā)性蕁麻疹患者可能具有治療效果,安全性如何?

作者: 海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦 【 原创 】 2023-04-03

  正在進(jìn)行的I期研究的初步結(jié)果表明,barzolvolimab對慢性自發(fā)性蕁麻疹(CSU)患者可能具有治療效果,UAS7呈劑量依賴性降低,并且沒有不良事件相關(guān)的治療中斷病例。

  I期雙盲試驗(yàn)包括45名CSU患者,他們被分配到以下治療組之一:barzolvolimab每4周0.5mg/kg,每4周1.5mg/kg,每8周3mg/kg,4.5mg/kg每8周,和安慰劑。治療通過靜脈內(nèi)給藥,持續(xù)12周,并進(jìn)行12周的隨訪。

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  安全性結(jié)果顯示,尿路感染、頭痛、中性粒細(xì)胞減少和背痛是最常見的不良反應(yīng)。這些不良反應(yīng)均未導(dǎo)致治療中斷。

  就療效而言,barzolvolimab在蕁麻疹控制試驗(yàn)、類胰蛋白酶抑制和UAS7方面誘導(dǎo)劑量依賴性改善。這些改善早在第1周就出現(xiàn)了。在第8周,三個低劑量組的UAS7下降了–15.8、–19.6和–22.7,而安慰劑組下降了–12.4。先前接受奧馬珠單抗治療的患者反應(yīng)相似。

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