布格替尼/布加替尼（Brigatinib）進(jìn)入醫(yī)保了嗎？
國家醫(yī)保（2022版談判）限間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。
布加替尼是一種下一代ALK抑制劑，對其他ALKTKI治療后可能出現(xiàn)的幾種獲得性耐藥突變具有廣泛的活性。該藥對既往接受過克唑替尼治療的ALK重排肺癌患者具有明顯的活性，緩解率為54％–72％，顱內(nèi)緩解率為53％–67％，中位PFS為12.9至13.2個(gè)月，基于I期和II期試驗(yàn)數(shù)據(jù)。布加替尼基于該數(shù)據(jù)獲得了美國食品和藥物管理局的突破性治療指定，并被授予治療ALK重排NSCLC的孤兒指定。
考慮到當(dāng)前ALK重排肺癌的治療前景，其中克唑替尼被批準(zhǔn)為一線治療，艾樂替尼和色瑞替尼在克唑替尼后獲得批準(zhǔn)，布加替尼在克唑替尼后獲得批準(zhǔn)的前景引發(fā)了關(guān)于在三種TKI中選擇哪一種的問題二線設(shè)定。從活性的角度來看，布加替尼似乎對通過獲得ALK介導(dǎo)的治療耐藥的潛在機(jī)制具有最廣泛的體外覆蓋突變，并且不會是艾樂替尼和色瑞替尼的不合理選擇。此外，認(rèn)識到交叉試驗(yàn)比較的實(shí)質(zhì)性局限性，與克唑替尼后用艾樂替尼和色瑞替尼實(shí)現(xiàn)的活性相比，布加替尼實(shí)現(xiàn)的中位PFS在數(shù)值上有所增加。從安全性角度來看，色瑞替尼在三種藥物中具有最高的臨床顯著藥物相關(guān)不良事件發(fā)生率，并且被許多從業(yè)者視為從安全性角度來看最不優(yōu)選的TKI。相比之下，艾樂替尼常被認(rèn)為是一種可以耐受的療法，而布加替尼的更廣泛采用將取決于醫(yī)生對該藥物的肺毒性特征的舒適程度以及最初推薦的90mg劑量，然后是180mg此后。
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