非奈利酮(Kerendia,finerenone)特別注意事項,非奈利酮醫保報銷嗎?
非奈利酮(Kerendia,finerenone)2022版醫保報銷限2型糖尿病相關的慢性腎臟病成人患者。
非奈利酮(Kerendia,finerenone)特別注意事項
高鉀血癥:在用KERENDIA治療的患者中觀察到高鉀血癥。
一些患者發生高鉀血癥的風險更高。風險因素包括低eGFR、高血清鉀和既往高鉀血癥發作?紤]對這些患者進行更頻繁的監測。
如血清鉀>5.0mmol/L不推薦開始KERENDIA治療。
如果血清鉀>4.8至5.0mmol/L,可考慮開始KERENDIA治療并根據患者特征和血清鉀水平在前4周內額外監測血清鉀。
如血清鉀>5.5mmol/L在治療患者中不給KERENDIA。遵循當地的高鉀血癥管理指南。如果血清鉀≤5.0mmol/L重新開始KERENDIA在10mg每天1次。
KERENDIA治療開始或重新開始或上調后4周重新測量所有患者的血清鉀和eGFR。此后,根據患者特征和血清鉀水平定期并根據需要重新測量血清鉀。
伴隨藥物:高鉀血癥的風險也可能隨著可能增加血清鉀的伴隨藥物的攝入而增加。另請參見以下影響非瑞酮暴露的物質的合并使用。
避免將KERENDIA與下列藥物同時使用:保鉀利尿劑(如阿米洛利、氨苯蝶啶);其他鹽皮質激素受體拮抗劑(MRA)(例如依普利酮、螺內酯)。
當與以下藥物同時服用時,謹慎使用KERENDIA并監測血清鉀:鉀補充劑;甲氧芐氨嘧啶或甲氧芐啶-磺胺甲惡唑。可能需要暫時停用KERENDIA。
用于肝功能損害:尚未對嚴重肝功能損害患者(ChildPughC)進行研究。由于預期finerenone暴露顯著增加,避免在有嚴重肝受損患者中使用KERENDIA。
由于finerenone暴露增加,考慮額外的血清鉀監測并根據中度肝功能不全患者(ChildPughB)的患者特征調整監測。
用于腎功能不全:高鉀血癥的風險隨著腎功能的下降而增加。應根據標準實踐根據需要持續監測腎功能。在有eGFR<25mL/min/1.73㎡。
胚胎-胎兒毒性:動物數據顯示有生殖毒性。對人類的相關性是未知的。除非仔細考慮對母親的益處和對胎兒的風險,否則不應在懷孕期間使用KERENDIA。如果患者在服用KERENDIA時懷孕,應告知患者對胎兒的潛在風險。忠告有生育能力婦女用KERENDIA治療期間使用有效避孕。建議婦女在用KERENDIA治療期間不要母乳喂養。
同時使用影響非瑞酮暴露的物質:中度和弱CYP3A4抑制劑:KERENDIA與中度CYP3A4抑制劑(如,紅霉素和維拉帕米)和弱CYP3A4抑制劑(如,胺碘酮和氟伏沙明)的同時使用預計會增加非瑞農暴露。監視血清鉀特別是在KERENDIA或CYP3A4抑制劑的開始或改變給藥期間。
強和中度CYP3A4誘導劑:避免同時使用KERENDIA與強CYP3A4誘導劑(例如,利福平,卡馬西平,苯妥英鈉,苯巴比妥,圣約翰草)或中度CYP3A4誘導劑(例如依非韋倫),預計會顯著降低非尼酮血漿濃度和導致治療效果降低?紤]選擇無誘導CYP3A4或誘導CYP3A4潛力微弱的替代伴隨藥物產品。
葡萄柚:避免同時攝入葡萄柚或葡萄柚汁,因為它會增加非烯酮的血漿濃度。
對駕駛和使用機器能力的影響:未觀察到對駕駛和使用機器能力的影響。
老年人使用:老年人無需調整劑量。
在兒童中使用:尚未在18歲以下患者中確定KERENDIA的安全性和有效性。因此,不建議將KERENDIA用于兒科患者。
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