將派姆單抗加入化學療法是否有助于改善復發性、難治性霍奇金淋巴瘤的預后?
將派姆單抗加入由異環磷酰胺、卡鉑和依托泊苷(ICE)組成的化學療法治療復發或難治性經典霍奇金淋巴瘤患者似乎具有良好的耐受性。
根據來自II期研究的數據,共有42名患者入組。他們接受了兩個周期的派姆單抗(第1天靜脈注射200毫克)加每21天一次的ICE化療,隨后進行干細胞動員和收集,然后是另一個周期的派姆單抗單一療法,隨后進行18F-氟脫氧葡萄糖-正電子發射斷層掃描和計算機斷層掃描(FDG-PET/CT)反應評估。
主要終點是FDG-PET/CT檢測到的完全緩解率(定義為Deauville評分不超過3)。具有完全反應的患者繼續接受自體干細胞移植。次要終點包括無進展生存期、總生存期、干細胞動員以及中性粒細胞和血小板植入。還監測不良事件以評估安全性。
在納入的患者中,37名(中位年齡34歲,女性占68%,白人占70%)具有可評估的主要終點數據。完全緩解率為86.5%(95%置信區間[CI],71.2–95.5)。總反應率為97.3%(36名患者),其中10.8%達到部分反應(4名患者)。
兩名患者FDG-PET陽性新區域的活檢結果分別顯示非干酪性肉芽腫和反應性淋巴結。2年無進展生存率和總生存率估計值分別為87.2%(95%CI,77.3-98.3;32名患者)和95.1%(95%CI,88.8-100)。
添加派姆單抗對干細胞動員或收集或植入沒有負面影響,這與該患者群體和環境中的先前經驗相似。
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