貝達(dá)喹啉（Bedaquiline）俄羅斯版在懷孕和哺乳期人群中的使用？
貝達(dá)喹啉（Bedaquiline）適用于成人（≥18歲）耐多藥肺結(jié)核（MDR-TB）聯(lián)合治療的一部分。
貝達(dá)喹啉（Bedaquiline）是一種二芳基喹啉抗分枝桿菌藥物，可抑制分枝桿菌ATP（腺苷5‘-三磷酸）合酶的質(zhì)子泵，該酶是結(jié)核分枝桿菌產(chǎn)生能量所必需的酶。貝達(dá)喹啉導(dǎo)致細(xì)菌死亡。
懷孕
風(fēng)險(xiǎn)總結(jié)：有關(guān)孕婦使用貝達(dá)喹啉的已發(fā)表文獻(xiàn)中的可用數(shù)據(jù)不足以評估與藥物相關(guān)的嚴(yán)重先天缺陷、流產(chǎn)或母嬰不良結(jié)局的風(fēng)險(xiǎn)。懷孕期間存在與活動性結(jié)核病相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。在大鼠和兔子中進(jìn)行的生殖研究表明，在器官形成期間，根據(jù)AUC比較，暴露高達(dá)臨床劑量6倍的貝達(dá)喹啉口服給藥對胎兒沒有危害的證據(jù)。
臨床考慮：疾病相關(guān)的母體和/或胚胎/胎兒風(fēng)險(xiǎn)妊娠期活動性結(jié)核病與不良的孕產(chǎn)婦和新生兒結(jié)局相關(guān)，包括孕產(chǎn)婦貧血、剖腹產(chǎn)、早產(chǎn)、低出生體重、出生窒息和圍產(chǎn)期嬰兒死亡。
哺乳期
風(fēng)險(xiǎn)總結(jié)：沒有關(guān)于人乳中存在貝達(dá)喹啉的信息。關(guān)于藥物對母乳喂養(yǎng)嬰兒的影響的可用數(shù)據(jù)很少。沒有關(guān)于藥物對產(chǎn)奶量影響的數(shù)據(jù)。貝達(dá)喹啉集中在大鼠的乳汁中。當(dāng)一種藥物存在于動物乳汁中時(shí)，該藥物很可能會存在于人乳中。母乳喂養(yǎng)的發(fā)育和健康益處應(yīng)與母親對貝達(dá)喹啉的臨床需求以及貝達(dá)喹啉或母體基礎(chǔ)疾病對母乳喂養(yǎng)嬰兒的任何潛在不利影響一起考慮。
臨床考慮：監(jiān)測通過母乳接觸貝達(dá)喹啉的嬰兒是否有貝達(dá)喹啉相關(guān)不良反應(yīng)的跡象，例如肝毒性。
據(jù)海得康醫(yī)學(xué)顧問了解，貝達(dá)喹啉（Bedaquiline）在俄羅斯已上市有售，俄羅斯一盒規(guī)格為100毫克*188片，價(jià)格15000人民幣左右。如需購買，可出國就醫(yī)。
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