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KRAS G12C非小細(xì)胞肺癌使用阿達(dá)格拉西布(MRTX849)的效果和安全性?

作者: 海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦 【 原创 】 2023-03-02

  Adagrasib阿達(dá)格拉西布以前稱為MRTX849,是一種共價抑制劑,可不可逆和選擇性地結(jié)合KRAS G12C。

  在2022年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會上公布的1/2期KRYSTAL-1試驗(yàn)(NCT03785249),Adagrasib單藥療法在既往接受過治療的KRAS G12C突變非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者中顯示出有希望的客觀緩解率和疾病控制率(DCR)以及總生存期(OS)。

  中位隨訪12.9個月后,112名基線時患有可測量疾病的患者的客觀緩解率(ORR)為43%,其中包括1名完全緩解和47個部分響應(yīng)。有41名患者病情穩(wěn)定和6名患者病情進(jìn)展,DCR為80%。在探索性分析中,亞組的ORR沒有差異。此外,KRASG12C抑制劑的中位反應(yīng)時間為1.4個月,中位反應(yīng)持續(xù)時間為8.5個月。

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  最后,中位無進(jìn)展生存期(PFS)為6.5個月,6個月和12個月的PFS率分別為52%和29%。同樣,中位OS為12.6個月,6個月和12個月的OS率分別為71%和51%。

  研究人員進(jìn)一步評估了33名接受治療的穩(wěn)定中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)轉(zhuǎn)移患者的療效。顱內(nèi)ORR為33%,其中包括5例CR和6例PR。有17名SD患者的DCR為85%。中位顱內(nèi)PFS為5.4個月。

  最常見的任何級別不良反應(yīng)是腹瀉、惡心、嘔吐、疲勞、ALT升高、血肌酐升高、AST升高、食欲下降。發(fā)生了兩個5級事件:心力衰竭和肺出血。

  目前,阿達(dá)格拉西布(krazati)未在國內(nèi)上市,查詢在其他國家也并未上市仿制藥版。原研藥價格昂貴。如需購買,可自行出國就醫(yī)。

  “海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài),為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問:400-001-9769,15600654560(微信同號)。

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